การทดลองยา Covid-19 ได้รับการอนุมัติในแอฟริกาใต้
อ่านบทความต้นฉบับ “ แอฟริกาใต้อนุมัติการทดลองใช้ยา Covid-19 ” เผยแพร่ซ้ำโดยได้รับอนุญาตจาก MyBroadband.
โดย Myles Illidge
หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งแอฟริกาใต้ (Sahpra) อนุมัติการศึกษาระยะที่สองและสามของ RHB-107 ซึ่งเป็นยาวันละครั้งสำหรับผู้ป่วยที่ไม่อยู่ในโรงพยาบาลที่มีอาการโควิด -19.
RedHill Biopharma Ltd. บริษัทพัฒนายา ประกาศในวันนี้ว่าแอฟริกาใต้ได้เข้าร่วมกับสหรัฐอเมริกาในการอนุมัติการศึกษาวิจัย
ยารักษาโรคโควิด-19 ชนิดรับประทานของเรดฮิลล์ที่เรียกว่าโอปากานิบ กำลังได้รับการประเมินในการศึกษาระยะที่ 2/3 ทั่วโลก ในผู้ป่วย 475 รายที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง
RHB-107 กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อใช้เป็นยารับประทานวันละครั้งในช่วงเริ่มต้นของการติดเชื้อโควิด-19
การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อประเมินขนาดยาและ เวลาพักฟื้น — กำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการในสหรัฐอเมริกา
RHB-107 เป็นยาต้านไวรัสที่มุ่งเป้าไปที่ วิธีการเข้าสู่เซลล์เป้าหมายของไวรัส
ยาเม็ดวันละครั้งคาดว่าจะมีประสิทธิภาพในการต่อต้านไวรัสสายพันธุ์ใหม่และได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถยับยั้งการจำลองแบบของ SARS-CoV-2 ใน แบบจำลองเซลล์เยื่อบุผิวหลอดลมของมนุษย์
#RDHL เร่งดำเนินการศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 ของสหรัฐฯ ในสหรัฐฯ ระยะที่ 2/3 ด้วย RHB-107 แบบปากเปล่าในโรงพยาบาล #COVID19 ผู้ป่วยที่มี @SAHPRA1 อนุมัติให้ขยายการศึกษา ถึง #SouthAfrica. อ่าน $RDHL PR:
https://t.co/54ufSgzjoZ
— RedHill Biopharma (@RedHillBio)
13 กันยายน 2564
Redhill Biopharma กล่าวว่า RHB-107 มีความปลอดภัยทางคลินิกดังที่แสดงในการศึกษาทางคลินิกก่อนหน้านี้กับผู้ป่วยประมาณ 200 ราย
“แอฟริกาใต้ยังคงดำเนินต่อไป เพื่อเผชิญกับการโจมตีของ Covid-19 ที่คร่าชีวิตผู้คนจำนวนมากและก่อให้เกิดความทุกข์ทรมานอย่างมากต่อระบบการรักษาพยาบาล” Terry Plasse ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ RedHill กล่าว
“ แอฟริกาใต้พร้อม กับสหรัฐอเมริกาและส่วนอื่นๆ ของโลก ต้องการความสามารถในการรักษา Covid-19 และตัวแปรต่างๆ ได้ง่ายและมีประสิทธิภาพอย่างเร่งด่วน ทั้งในและนอกสถานพยาบาล”
“อย่างชัดเจน ผู้อำนวยการ NIAID ได้เน้นย้ำเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าการรักษาผู้ป่วยในระยะเริ่มต้นเป็นสิ่งสำคัญเพื่อป้องกันการลุกลามไปสู่อาการรุนแรงขึ้น”
“ การอนุมัติของ NS การศึกษาของเขาในแอฟริกาใต้ พร้อมกับการขยายพื้นที่การศึกษาในสหรัฐอเมริกา มุ่งเป้าไปที่การเร่งความพยายามของเราในการนำเสนอสารประกอบในช่องปากที่แปลกใหม่สองรายการของ RedHill ซึ่งครอบคลุมสเปกตรัมของความรุนแรงของโรค Covid-19 RHB-107 และ opaganib ให้กับผู้ป่วย ทั่วโลก”
อ่านเพิ่มเติม:
- SA อนุมัติวัคซีนไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุมากกว่า 12 ปี
- Tencent nosedive ในฐานะหน่วยงานกำกับดูแลของจีนมุ่งเป้าไปที่อุตสาหกรรมเกม
- J&J อาจติดตามการทดลองฉีดวัคซีนกระตุ้นเชื้อโควิดในแอฟริกาใต้ของ ImmunityBio
(เข้าชม 176 ครั้ง, 176 ครั้งในวันนี้)
บ้าน
- ธุรกิจ
การดูแลสุขภาพ ไลฟ์สไตล์ เทค โลก อาหาร เกม การท่องเที่ยว
