FDA อนุมัติวัคซีน Pfizer-BioNTech coronavirus เต็มรูปแบบ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุญาต ได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่สำหรับวัคซีน coronavirus ของ Pfizer-BioNTech ในวันจันทร์ (2 ส.ค. ) 3).
ซึ่งถือเป็นการอนุมัติเต็มรูปแบบครั้งแรกสำหรับวัคซีนโควิด-19 ในสหรัฐอเมริกา และอาจปูทางสำหรับการบังคับใช้วัคซีนเพิ่มเติมและคลายความกังวลของ ผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน
กว่า 170 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19 ในสหรัฐอเมริกาภายใต้สิ่งที่เรียกว่าการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน การอนุมัติอย่างรวดเร็วสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เพื่อใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เช่น การระบาดใหญ่
ที่เกี่ยวข้อง:
เพื่อให้ได้รับการอนุมัติฉุกเฉิน วัคซีนต้องตรงตามมาตรฐานสูง Moderna, Johnson & Johnson และ Pfizer-BioNTech ต้องส่งข้อมูลอย่างละเอียดและพิสูจน์ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกัน COVID-19 ก่อนที่พวกเขาจะได้รับอนุมัติฉุกเฉิน มีการติดตามผู้เข้าร่วมการทดลองเป็นเวลา 2 เดือนหลังการฉีดวัคซีน เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีผลข้างเคียง
Pfizer-BioNTech เป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ตัวแรกที่ ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในเดือนธันวาคม 2020 ภายใต้การอนุมัติฉุกเฉิน ผู้คนมากกว่า 92 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาได้รับการฉีดวัคซีน Pfizer-BioNTech อย่างครบถ้วน ตามที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC)
เพื่อให้เป็นไปตามการอนุมัติอย่างสมบูรณ์ บริษัทต่างๆ จะต้องยื่น “คำขอใบอนุญาตทางชีววิทยา” ซึ่งรวมถึงการติดตามผลทางคลินิกหลังฉีดวัคซีนอย่างน้อย 6 เดือน ผู้เข้าร่วมการทดลอง รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับกระบวนการผลิต การตรวจสอบสถานที่ผลิตวัคซีน และการทดสอบคุณภาพของตัวอย่างวัคซีน
“เราประเมินข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และข้อมูลที่รวมอยู่ในหน้าหลายแสนหน้า” ดำเนินการวิเคราะห์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของตนเองและดำเนินการประเมินโดยละเอียดของ โรงงานผลิต Dr. Peter Marks ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวในแถลงการณ์ เมื่อวันจันทร์
ยิ่งไปกว่านั้น การอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบอาจนำไปสู่คำสั่งในการฉีดวัคซีนมากขึ้น เนื่องจากธุรกิจจำนวนมากกำลังรอการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบก่อนที่จะกำหนดให้พนักงานได้รับการฉีดวัคซีน
เผยแพร่ครั้งแรกใน Live Science
ยาเซมินเป็นพนักงานเขียนบทที่ Live Sc ครอบคลุมด้านสุขภาพ ประสาทวิทยาศาสตร์ และชีววิทยา ผลงานของเธอปรากฏใน Scientific American, Science และ San Jose Mercury News เธอสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิศวกรรมชีวการแพทย์จากมหาวิทยาลัยคอนเนตทิคัต และประกาศนียบัตรบัณฑิตด้านการสื่อสารวิทยาศาสตร์จากมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานตาครูซ
- บ้าน
- ธุรกิจ
- การดูแลสุขภาพ
- ไลฟ์สไตล์
- เทค
- โลก
- อาหาร
- เกม
- การท่องเที่ยว
