อาจมีวัคซีนป้องกันโรค Lyme ได้
ในปี 1975 คุณแม่สองคนที่อาศัยอยู่ใกล้เมือง Lyme รัฐคอนเนตทิคัตรายงานว่ามีการระบาดของโรคข้ออักเสบเด็กและเยาวชน ในเด็ก 39 คน การสัมภาษณ์ภาคสนามโดยนักกายภาพบำบัด Allen Steere จาก Yale School of Medicine และ David Snydman จากแผนกสุขภาพของรัฐ เผยให้เห็นถึงความคล้ายคลึงกันที่โดดเด่นระหว่างผู้ป่วยหลายราย พวกเขาทั้งหมดอาศัยอยู่ในพื้นที่ป่าของเมือง หลายคนกล่าวว่าอาการของพวกเขาเกิดขึ้นระหว่างเดือนมิถุนายนถึงกันยายน สิ่งที่น่าสังเกตมากที่สุดคือ หนึ่งในสี่ของพวกเขารายงานว่ามีรอยโรคที่ผิวหนังสีแดง ซึ่งมีรูปร่างเหมือนตาวัว ซึ่งปรากฏขึ้นประมาณสี่สัปดาห์ก่อนโรคข้ออักเสบจะเริ่มขึ้น
Steere ทราบจากการวิจัยของเขาว่าในการประชุมของสมาคมโรคผิวหนังแห่งสวีเดนในปี 1909 ผู้เข้าร่วมได้พูดคุยกันถึงโรคผิวหนังในลักษณะเดียวกัน พวกเขาตั้งสมมติฐานว่าการกัดเห็บเป็นสาเหตุ ซึ่งทำให้ทีมสืบสวนของ Steere และ Snydman ได้ข้อสรุปเดียวกัน พวกเขายืนยันลางสังหรณ์ของพวกเขา ในปี 1978 หลังจากพบว่าเหตุการณ์โรคข้ออักเสบแปลกๆ นี้เกิดขึ้นมากกว่า 30 เท่าทางด้านตะวันออกของ แม่น้ำคอนเนตทิคัตซึ่งเป็นที่ตั้งของเมือง Lyme และมีเห็บอาศัยอยู่เป็นจำนวนมาก จากนั้นในปี 1981 Willy Burgdorfer นักวิจัยจาก National Institutes of Health (NIH) ได้ค้นพบสาเหตุ : a แบคทีเรียรูปเกลียว ที่รู้จักกันในชื่อ สไปโรเชต ซึ่งส่งผ่านจากเห็บสู่คนหลังจากถูกกัด เขา ตีพิมพ์การค้นพบของเขา ในปี 1982 และตั้งชื่อจุลชีพที่ก่อให้เกิด Lyme บอร์เรเลีย เบิร์กดอร์เฟรี.
ในขณะที่ภาคตะวันออกเฉียงเหนือและตอนบนของมิดเวสต์ยังคงเป็นจุดร้อน การติดเชื้อได้ขยายขอบเขตออกไปทีละน้อย ขณะนี้มีผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันแล้วใน 50 รัฐและกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. และเกือบ 100 ล้านคนอาศัยอยู่ในพื้นที่ที่กรณีของ Lyme อยู่ที่ระดับสูงสุด ในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมา เหตุการณ์ของโรค Lyme ได้ปะทุขึ้น: ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคประมาณการว่าชาวอเมริกัน 476,000 คน ได้รับการวินิจฉัยและรักษา สำหรับ Lyme ในแต่ละปีทำให้ เป็นส่วนใหญ่ เวกเตอร์-borne โรค ในสหรัฐอเมริกา การวิจัยล่าสุดแสดงให้เห็นว่าคนที่อาศัยอยู่ในภาคตะวันออกเฉียงเหนือใช้ ทัศนศึกษาน้อยกว่าหนึ่งพันล้านครั้ง กว่าที่พวกเขาจะทำเพื่อหลีกเลี่ยงเห็บที่ถือ Lyme
“ตอนนี้พวกมันถูกพบในสถานที่ที่เราไม่เคยพบเห็นเมื่อ 20 ปีที่แล้ว” Amy Schwartz นักระบาดวิทยาจากแผนกโรคที่เกิดจากพาหะนำโรคของ CDC กล่าว “มันยากที่จะรู้ว่าเกิดอะไรขึ้น”
การวิจัยล่าสุดแสดงให้เห็นว่าผู้คนที่อาศัยอยู่ในภาคตะวันออกเฉียงเหนือใช้เวลาในการทัศนศึกษาน้อยกว่าหนึ่งพันล้านครั้งเมื่อเทียบกับที่อื่นเพื่อที่จะ หลีกเลี่ยงเห็บที่เป็นพาหะนำโรค
เห็บขาดำ Ixodes scapularis ส่งโรค Lyme ในภาคตะวันออกเฉียงเหนือและมิดเวสต์ (เรียกอีกอย่างว่าเห็บกวาง ซึ่งหมายถึงกวางหางขาว) ในสหรัฐอเมริกาตะวันตก มีเห็บขาดำที่เกี่ยวข้อง Ixodes pacificus เป็นพาหะของโรค Lyme เห็บตัวอ่อนกินหนู สัตว์พาหะทั่วไปของ Borrelia ในฤดูใบไม้ร่วง . นั่งลึกเข้าไปในลำไส้ของเห็บ แบคทีเรียจะโคม่าได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตั้งแต่เดือนพฤษภาคมถึงเดือนกรกฎาคม ตัวอ่อนจะกลายเป็นนางไม้ และนั่นคือตอนที่พวกมันโจมตี ตลอดฤดูร้อน อุณหภูมิที่ร้อนขึ้น และฝูงกวางที่เฟื่องฟู ซึ่ง Lyme -พาหะนำเห็บมักจะโบกรถไปยังที่อื่น มีแนวโน้มว่าจะเป็นสาเหตุของการขยายขอบเขตทางภูมิศาสตร์ของโรค เมื่อเห็บขาดำ ยึดเข้ากับโฮสต์ คายสารกันเลือดแข็งในบาดแผล และเริ่มดื่ม เลือดอุ่นที่อุดมไปด้วยเฮโมโกลบินไปถึงลำไส้ กระตุ้นให้ บอร์เรเลีย ตื่นขึ้น คูณ 20 เท่า และย้ายไปยังต่อมน้ำลายของเห็บ กระบวนการทั้งหมดใช้เวลาประมาณ 36 ชั่วโมง แซม เทลฟอร์ด ศาสตราจารย์ด้านโรคติดเชื้อจากมหาวิทยาลัยทัฟส์กล่าวว่า “แม้ว่าคุณจะมีเห็บติดตัวอยู่ แต่ถ้ากำจัดภายในหนึ่งวันก็ไม่สำคัญ ปัญหาเริ่มต้นขึ้นหลังจากผ่านไป 36 ชั่วโมงเท่านั้น: เมื่อแบคทีเรียได้เกิดขึ้น ทวีคูณ และเดินทางไปยังต่อมน้ำลาย พวกมันก็พร้อมที่จะคายเข้าสู่กระแสเลือดของคุณ แม้กระทั่งทุกวันนี้ การวินิจฉัยโรค Lyme อาจเป็นเรื่องที่ท้าทายในบางกรณี ส่วนใหญ่เป็นเพราะอาการเริ่มแรกของ Lyme กระจกพวกไข้หวัดใหญ่ ผื่นตาวัวบริเวณที่กัดเห็บเป็นการแจกของฟรี แต่จากข้อมูลของ CDC มีเพียงประมาณสามในสี่ของผู้ที่ทำสัญญากับ Lyme เท่านั้นที่จะพัฒนาผื่นนั้น ส่วนที่เหลือจะตีด้วยไข้ อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ และข้อบวมเท่านั้น การตรวจเลือดมักจะยืนยันว่าบุคคลนั้นมี Lyme หรือไม่ โรค แต่มีริ้วรอยเล็กน้อย: การทดสอบไม่ได้มองหาการมีอยู่ทางกายภาพของจุลินทรีย์ Lyme ซึ่งสามารถยืนยันการติดเชื้อที่กำลังดำเนินอยู่หรือการติดเชื้อที่หายไป แต่จะค้นหาเฉพาะแอนติบอดี Lyme เท่านั้นและไม่น่าเชื่อถือ การวิเคราะห์ที่ตีพิมพ์ในปี 2559 ในวารสาร PLOS One พบว่าการทดสอบดังกล่าวเป็น แม่นยำเพียง 60 เปอร์เซ็นต์ของเวลา รับการทดสอบเร็วเกินไป ก่อนที่แอนติบอดีจะพัฒนา และคุณไม่รู้ว่าคุณเป็นโรค Lyme หรือไม่ และแอนติบอดีอาจไม่ปรากฏในผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอหรืออ่อนแอ ผู้ป่วยเหล่านั้นอาจมี Lyme แต่แพทย์ไม่ทราบแน่ชัด ตามแนวทางปัจจุบันจากสมาคมโรคติดเชื้อแห่งอเมริกา ยาปฏิชีวนะในช่องปากหลายสัปดาห์ทำให้จุลินทรีย์ Lyme ไม่สามารถเคลื่อนที่ได้ ถึงกระนั้น NIH กล่าวว่าในกรณีมากถึงร้อยละ 20 ยาปฏิชีวนะไม่สามารถหยุดแบคทีเรียได้ และแต่ละวันพิเศษที่ Lyme ก่อให้เกิด Borrelia ยังคงมีเวลาให้ แพร่กระจายต่อไป บุกรุกอวัยวะเช่นหัวใจและ สมองตลอดจนข้อต่อต่างๆ อาการเดิม เช่น ข้ออักเสบ อาจรุนแรงขึ้น ในขณะเดียวกัน ในบางกรณีที่ไม่ค่อยพบ การติดเชื้อในสมองอาจนำไปสู่ปัญหาด้านความรู้ความเข้าใจและความผิดปกติของการนอนหลับ ในขณะที่ Lyme ที่ส่งผลต่อหัวใจสามารถนำไปสู่การบล็อกของสัญญาณไฟฟ้าที่ทำให้เลือดสูบฉีดได้อย่างมีประสิทธิภาพ หาก Lyme แพร่กระจายไปไกลขนาดนั้น ยาปฏิชีวนะในช่องปากมักจะจับคู่กับ amoxicillin ผ่านทาง IV เมื่อพูดถึงโรคที่เกิดจากเห็บ “Borrelia เป็นถั่วที่แกะยากที่สุด” Monica Embers, a กล่าว ผู้เชี่ยวชาญ Lyme และผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยโรคที่เกิดจากพาหะนำโรคที่ศูนย์วิจัยไพรเมตแห่งชาติทูเลนใกล้นิวออร์ลีนส์ บ่อยครั้งการป้องกันที่ดีที่สุดคือการรักษาเห็บ จากการกัดตั้งแต่แรกและมักจะทำให้ฉลาดเมื่ออยู่กลางแจ้ง เทลฟอร์ดซึ่งใช้เวลาช่วงฤดูร้อนในป่าเก็บเห็บเพื่อการศึกษา แนะนำให้สวมเสื้อแขนยาวและกางเกงขายาวหรือเสื้อผ้า permethrin ยาฆ่าแมลง สิ่งที่ขาดหายไปจากชุดเครื่องมือคือวิธีหยุดโรคได้ทันท่วงที แม้ในกรณีที่ถูกเห็บกัด
ไม่มีวัคซีนสำหรับมนุษย์สำหรับโรค Lyme แม้ว่าจะมีปัญหาทั้งหมดก็ตาม ในกรณีของ Yasso ยาปฏิชีวนะแบบรับประทานไม่เคยเพียงพอ เขาได้รับการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพหลายอย่าง รวมถึงการฉายรังสีเลือด ซึ่งเป็นการรักษาที่ค่อนข้างแปลกสำหรับ Lyme ซึ่งแพทย์จะสูบฉีดเลือด พ่นด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า แล้วหยดกลับเข้าไปในกระแสเลือด “ทุกครั้งที่ฉันทำทรีตเมนต์เหล่านี้ ฉันรู้สึกดีขึ้น แต่มันเป็นเพียงชั่วคราวเท่านั้น” เขากล่าว “บางครั้งจะใช้เวลาสามเดือน บางครั้งมันก็อยู่ได้เป็นเดือน”
การดิ้นรนอย่างต่อเนื่องของ Yasso ทำให้เขาอยู่ในกลุ่มที่หายาก: ประมาณหนึ่งในห้าคนที่ทำสัญญา Lyme โรคนี้แปรเปลี่ยนเป็นอาการไม่หยุดหย่อนและมีอาการเรื้อรัง เป็นสิ่งที่ CDC ตระหนักดีว่าเป็น “กลุ่มอาการของโรค Lyme หลังการรักษา” ณ ปี 2020 ประมาณ สองล้านคน ในสหรัฐอเมริกากำลังรับมือกับโรคนี้ โดยมีอาการเหนื่อยล้า ปวดศีรษะ มีปัญหาเรื่องสมาธิและความจำ และโรคข้ออักเสบที่เจ็บปวด มี อีกคำหนึ่งสำหรับกรณีเหล่านี้ของโรคไลม์ยาว เรื่องของความรุนแรงและ ดิวิชั่น ภายในวงการแพทย์: Lyme เรื้อรัง อันที่จริงสมาคมโรคติดเชื้อแห่งอเมริกาไม่รู้จัก Lyme เรื้อรังว่าเป็นการวินิจฉัยอย่างเป็นทางการ เขียนใน มหาสมุทรแอตแลนติก ในปี 2019 Meghan O’Rourke รายงานว่าในมุมมองของ IDSA Lyme เรื้อรังคือ “วิทยาศาสตร์เทียม การวินิจฉัย—เป็นอุดมการณ์มากกว่าความเป็นจริงทางชีววิทยา”
ประมาณหนึ่งในห้าของผู้ที่ทำสัญญากับ Lyme โรคนี้แปรสภาพเป็นอาการที่ไม่หยุดยั้งและมีอาการเรื้อรัง
สองสำนักแห่งความคิดตาม Embers ของ Tulane: ด้านหนึ่งมีแพทย์ที่บอกว่าอาการ Lyme ยังคงมีอยู่บ้าง ผู้ป่วยแม้หลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะและนั่นจะนำไปสู่โรค Lyme เรื้อรัง (กล่าวอีกนัยหนึ่งคือมีการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่ การศึกษา เผยแพร่ในปี 2018 พบ “ถาวร Borrelia การติดเชื้อแม้จะมีการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะในผู้ป่วยที่มีอาการของโรค Lyme อยู่ก็ตาม”) ในทางกลับกัน แพทย์ผู้เชี่ยวชาญบางคนโต้แย้งว่ายาปฏิชีวนะรักษาอาการ Lyme ได้เสมอ ดังนั้นปัญหาที่ค้างคาที่ผู้ป่วยมีภายหลังจะต้องเกิดจากอย่างอื่น ถึงกระนั้น วิทยาศาสตร์ก็เห็นด้วยอย่างหนึ่งว่า การไม่เป็นโรคไลม์ตั้งแต่แรกนั้นดีที่สุด ด้วยเหตุนี้ นักวิทยาศาสตร์บางคนจึงระดมกำลังเพื่อแก้ไขปัญหา Lyme โดยการพลิกบท ลืมการรักษา Borrelia ในร่างกาย จะเกิดอะไรขึ้นถ้าคุณสามารถตรึงมันไว้ในขณะที่มันยังอยู่ในเห็บ ป้อน Mark Klempner แพทย์และนักวิทยาศาสตร์ด้านโรคติดเชื้อแห่งมหาวิทยาลัยแมสซาชูเซตส์ เขาเริ่มการทดลองที่สามารถทำให้การรักษา Lyme ดีขึ้นได้ Klempner เป็นผู้สร้างหลักในการสร้างแอนติบอดีตัวแรกในการป้องกันการติดเชื้อ Lyme แนวคิดคือต้องฉีดยาทุกปีเพื่อให้ผู้คนได้รับการปกป้องจากปลายฤดูใบไม้ผลิจนถึงต้นฤดูใบไม้ร่วง สวมแว่นและเป็นมิตร Klempner, ตอนนี้ในวัยเจ็ดสิบต้นๆ ของเขา มีบรรยากาศที่อุ่นใจเกี่ยวกับตัวเขา เขารู้สึกอยากรู้อยากเห็นอย่างไม่รู้จักพอ ซึ่งเป็นผลจากชีวิตที่พยายามไขปริศนาทางการแพทย์ การเดินทางไปไนจีเรียในปี 1972 ได้ตัดสินใจ เส้นทางอาชีพของเขาในการดูแลสุขภาพ ขณะทำงานในโรงพยาบาลสนาม เขารักษาผู้ป่วยโรคมาลาเรีย โรคหัด และวัณโรค เมื่อเขาสำเร็จการศึกษาจากวิทยาลัยการแพทย์มหาวิทยาลัยคอร์เนลล์ในปี 2516 เขารู้ว่าเขาต้องการศึกษาโรคติดเชื้อ ในปีที่สามของโรงเรียนแพทย์ เขาสมัครเข้าเป็นสมาชิกที่ NIH โดยได้รับการสนับสนุนจาก Anthony Fauci หัวหน้าถิ่นที่อยู่ของวิทยาลัย (คุณอาจเคยได้ยินเกี่ยวกับเขา) Klempner มาถึงในช่วงระยะเวลาสามปีในปี 1975 ซึ่งเป็นปีเดียวกับที่มีรายงานโรคข้ออักเสบในเด็กครั้งแรกในเมือง Lyme รัฐคอนเนตทิคัต
“ ฉันใช้เวลาค่อนข้างนานในการดูการตอบสนองของโฮสต์ต่อตัวแทนติดเชื้อ ดังนั้นฉันจึงรู้มากเกี่ยวกับวิธีที่ร่างกายต่อสู้กับการติดเชื้อ” เขากล่าว “จากนั้นก็เป็นโรค Lyme และไม่มีใครรู้ว่าร่างกายของคุณต่อสู้กับมันได้อย่างไร”
Klempner ใช้เวลาหลายปีในการค้นคว้าโรค Lyme เขายังลาพักร้อนในปี 1990 เพื่อทำงานกับ Burgdorfer ที่ Rocky Mountain Laboratories ในมอนทานา ซึ่งเป็นที่ที่ผู้บุกเบิกศึกษาเรื่อง Borrelia ไปยังสถานที่. Klempner เดินหน้าบริหาร MassBiologics ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัคซีนไม่แสวงหากำไรเพียงรายเดียวของประเทศที่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ในเดือนกรกฎาคม เขาเปลี่ยนจากบทบาทนั้นไปเป็นบทบาทที่เน้นการพัฒนาทางคลินิกของยาในท่อส่งขององค์กรไม่แสวงหากำไร) โดยได้เรียนรู้ว่าร่างกายได้รับ ights Lyme, Klempner หันความสนใจของเขาในปี 2014 เพื่อหายาป้องกัน จุลินทรีย์ Lyme คือ ศัตรูตัวฉกาจ กับกว้าง เข้าถึง. มี 18 สายพันธุ์ที่รู้จัก ของ Borrelia ทั่วอเมริกาเหนือ ยุโรป และเอเชียที่ทำให้เกิด โรคไลม์. แต่มีจุดอ่อนซึ่ง Klempner มุ่งเป้าที่จะใช้ประโยชน์: ภายนอกของแบคทีเรียถูกปกคลุมด้วยโปรตีนพื้นผิวด้านนอกที่ควบคุมพฤติกรรมของมัน โปรตีนพื้นผิวด้านนอก A (OspA) จะเคลือบจุลินทรีย์ในขณะที่อยู่ภายในเห็บ ปล่อยให้เกาะติดกับผนังลำไส้ เมื่อเห็บกัดใครสักคนและเริ่มดื่มเลือด จุลินทรีย์จะหลั่ง OspA อย่างช้าๆ เพื่อสนับสนุนโปรตีนผิวนอก C (OspC) ซึ่งช่วยให้แบคทีเรียเคลื่อนจากลำไส้ไปยังต่อมน้ำลาย และจากที่นั่น ไปยังกระแสเลือด ซึ่งเป็นที่ที่โปรตีนใหม่นี้ แจ็คเก็ตยังช่วยให้มันหลบเลี่ยงระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ได้อีกด้วย แนวคิดของ Klempner นั้นเรียบง่าย: หาแอนติบอดีที่ทำให้ OspA เป็นกลาง หมุนมันให้เป็น ยาฉีดและฉีดวัคซีนให้ผู้อื่น การค้นพบและการพัฒนาเกี่ยวข้องกับนักวิทยาศาสตร์และแพทย์จาก MassBiologics และที่อื่น ๆ เรียกว่า Lyme PREP (สำหรับ “การป้องกันก่อนสัมผัส”) การรักษานี้ส่งแอนติบอดีที่เหมือนกันกับ Lyme-microbe-fighting เข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง (เป็นวิธีโมโนโคลนอลแอนติบอดีแบบเดียวกับที่ใช้รักษาผู้ป่วยโควิด-19 บางราย) เมื่อเห็บจับตัวและเริ่มดื่ม มันจะดูดแอนติบอดีเข้าไปในลำไส้โดยตรง และหยุด Borrelia แบคทีเรีย “คุณกำลังพยายามปิดกั้นการแพร่กระจายก่อนที่คุณจะได้รับแบคทีเรียในตัวคุณ” Klempner กล่าว Lyme ในปริมาณสูงสุด PREP มีประสิทธิภาพ 100 เปอร์เซ็นต์ในหนูและไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ (อันที่จริงแล้ว Embers ช่วย Klempner และทีมของเขาทำการศึกษาเกี่ยวกับไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ในแมสซาชูเซตส์) อย่างไรก็ตาม นั่นไม่รับประกันว่ามนุษย์จะประสบความสำเร็จในการครอสโอเวอร์ หนูเป็นพาหะของจุลินทรีย์ Lyme แต่พวกมันก็ไม่ป่วยจากการติดเชื้อ และในขณะที่บิชอพเป็นลูกพี่ลูกน้องที่ใกล้ชิดกับสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมของเรา พวกมันเป็นเพียงตัวทดแทนสำหรับการทดสอบจริง เมื่อต้นปีนี้ Lyme PREP เข้าสู่การทดลองทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์ ทศวรรษที่ผ่านมา ชาวอเมริกัน 300,000 คนจะทำสัญญากับ Lyme ในหนึ่งปี ด้วยจำนวนที่เพิ่มขึ้น และเนื่องจากความยุ่งยากในการกำจัดโรคในบางคน การรักษาก่อนไลม์ที่ได้ผลดีจึงอาจมีขนาดใหญ่ “เป็นที่ยอมรับกันดีว่ายิ่งมีการติดเชื้อนานขึ้น การรักษาก็ยิ่งยากขึ้นเท่านั้น” Embers กล่าว “ถ้าเราสามารถป้องกันการติดเชื้อได้ นั่นจะเป็นตัวเปลี่ยนเกมจริงๆ”
ในขณะที่การฉีดแอนติบอดีของ Klempner เป็นเรื่องแปลกใหม่ กลยุทธ์ที่เขาใช้ไม่ได้ใหม่ทั้งหมด—และสอดคล้องกับประวัติศาสตร์ที่ซับซ้อนของความพยายามทางวิทยาศาสตร์ในการพยายามกำจัดโรค Lyme
ในช่วงปลายทศวรรษ 1990 มีการแข่งขันทางวิทยาศาสตร์เพื่อสร้างวัคซีนป้องกันโรค Lyme ตัวแรก ในปี 1998 SmithKline Beecham (ปัจจุบันคือ GlaxoSmithKline) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีนที่เรียกว่า Lymerix มันถูกออกแบบให้เป็นวัคซีนป้องกันการแพร่กระจาย: Lymerix กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันเพื่อสร้างแอนติบอดี OspA ซึ่งเมื่อเห็บกินเข้าไประหว่างมื้ออาหารจะทำให้เคลื่อนที่ไม่ได้ Borrelia นั่งอยู่ในท้องของมัน ในขณะที่ ไม่มีวัคซีนใดที่สมบูรณ์แบบ ข้อ จำกัด ของ Lymerix ก็ชัดเจนขึ้นอย่างรวดเร็ว หนึ่งเท่านั้น ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในคนอายุ 15 ถึง 70. ต้องฉีดวัคซีนครบ 3 เข็มในช่วง 12 เดือน และ แต่ละครั้ง คือ $50 ซึ่งเป็นค่าใช้จ่ายที่ประกันไม่ครอบคลุมเสมอไป ไม่ชัดเจนว่าภูมิคุ้มกันจะอยู่ได้นานแค่ไหนหลังการฉีดวัคซีน นอกจากนี้ ผู้คนยังตอบสนองต่อวัคซีนต่างกัน มีความเป็นไปได้เสมอที่จะมีใครบางคนสร้างการตอบสนองของแอนติบอดีที่อ่อนแอหลังการฉีดวัคซีน ซึ่งทำให้ระดับการป้องกันไม่ชัดเจน Klempner เข้าร่วม Lyme ก่อนหน้านี้ การแข่งขันวัคซีน เขาเป็นหนึ่งในผู้ตรวจสอบวัคซีน ImuLyme ซึ่งเป็นคู่แข่งกัน พบว่าทั้ง Lymerix และ ImuLyme นั้นมาจากที่ไหนก็ได้ 76 ถึงร้อยละ 92 ในการป้องกันโรคหลังฉีด 3 ครั้ง (เปรียบเทียบกับวัคซีนป้องกันโรคหัด ซึ่งมีประสิทธิภาพ 93 เปอร์เซ็นต์หลังจากได้รับยาหนึ่งครั้ง และ 97 เปอร์เซ็นต์หลังจากสองยา) แต่ Lymerix ก็สามารถออกสู่ตลาดได้ ซึ่งอาจเป็นเหตุผลว่าทำไมผู้ผลิตของ ImuLyme ไม่เคยขออนุมัติจากรัฐบาลกลาง แม้จะมีข้อบกพร่อง Lymerix ได้รับความนิยมในขั้นต้น ภายในเดือนกรกฎาคม 2543 มีการแจกจ่ายยามากกว่าหนึ่งล้านโดส แต่ความกังวลด้านความปลอดภัยก็ทำให้วัคซีนทรุดตัวลงในที่สุด ในขณะที่คณะกรรมการองค์การอาหารและยาที่อนุมัติ Lymerix ได้ดำเนินการอย่างเป็นเอกฉันท์ สมาชิกหลายคน สงสัย ว่าวัคซีนอาจทำให้ ปฏิกิริยาแพ้ภูมิตัวเองที่นำไปสู่โรคข้ออักเสบ ส่วนหนึ่งของ OspA คล้ายกับโปรตีนของมนุษย์ที่ปรับเปลี่ยนการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน และความกังวลของคณะกรรมการ FDA ก็คือ หลังจากการฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะแก้ไขมากเกินไปและต่อสู้กับโปรตีน OspA ที่ปกคลุมแบคทีเรียเท่านั้น โปรตีนของมนุษย์ ไม่มีอะไรเช่นนี้เกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิกของ Lymerix ไม่นานหลังจากที่ Lymerix ออกสู่ตลาด ความกังวลเหล่านั้นก็ยังปรากฏออกมา ผู้รับบางคน รายงานอาการปวดข้อและข้ออักเสบ อาการพวกเขา ตำหนิ เกี่ยวกับวัคซีนเอง องค์การอาหารและยาพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังกล่าวเพียง 59 เหตุการณ์จากการใช้ยา 1.4 ล้านโดส และไม่พบหลักฐานทางวิทยาศาสตร์โดยตรงที่แสดงว่าวัคซีน Lyme เป็นสาเหตุ ถึงกระนั้น คำถามเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่ได้ตั้งใจที่เป็นไปได้ก็เพียงพอแล้วที่จะลดความกระตือรือร้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากที่ผู้รับ Lymerix 121 รายยื่นฟ้องในชั้นเรียนต่อผู้ผลิตวัคซีน SmithKline Beecham ซึ่งคาดว่าจะขายได้เพียง 10,000 โดสในปี 2545 ตัดสินใจถอน Lymerix ออกจากตลาดในเดือนกุมภาพันธ์ของปีนั้น (คดีถูกตัดสินในอีกหนึ่งปีต่อมา โดยบริษัทยาจ่ายมากกว่า 1 ล้านดอลลาร์เพื่อครอบคลุมค่าธรรมเนียมทนายความที่ดำเนินคดี แต่ไม่มีการชดเชยทางการเงินแก่โจทก์) “ด้วยประสบการณ์ดังกล่าว จึงใช้เวลานานกว่าที่บริษัทใดๆ จะเข้าถึงวัคซีนป้องกันโรค Lyme ด้วยเสาสูง 10 ฟุต” Telford จาก Tufts University ผู้ช่วยดูแล Lymerix กล่าว การทดลองทางคลินิก จนถึงทุกวันนี้ กลุ่มผู้สนับสนุน Lyme คือ leery ของข้อเสนอใด ๆ ที่จะใช้ OspA ในวัคซีน วิธีการของ Klempner นั้นแตกต่างอย่างไม่มีอคติ Lymerix เป็นวัคซีนที่แสดงให้ร่างกายเห็นโปรตีน OspA เพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันสร้างแอนติบอดีเพื่อต่อสู้กับมัน ซึ่งเป็นปฏิสัมพันธ์ที่ความกังวลเกี่ยวกับปฏิกิริยาแพ้ภูมิตัวเอง Lyme PREP เป็นเพียงการฉีดแอนติบอดีเท่านั้น “นั่นคือความงามของแนวทางของ Mark Klempner” Telford กล่าว “ผู้คนคัดค้านวัคซีน OspA เพราะพวกเขาคิดว่าโปรตีนนั้นเป็นอันตราย ที่นี่ คุณไม่เห็นโปรตีน คุณแค่เห็นสิ่งที่คุณต้องการให้โปรตีนสร้าง” ในขณะเดียวกัน เวลาที่แพทย์บางคนพูดถึง Lymerix แพทย์คนอื่นๆ ยังคงสงสัยในความจำเป็นของวัคซีน ทำไมต้องฉีดวัคซีนป้องกันบางสิ่งที่สามารถรักษาให้หายขาดได้ด้วยยาปฏิชีวนะ? การแบ่งแยกเป็นจุดเริ่มต้นของการอภิปรายเกี่ยวกับ Lyme เรื้อรัง หากยาปฏิชีวนะรักษาการติดเชื้อ ผู้ที่มีอาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูกอย่างต่อเนื่อง ความบกพร่องทางสติปัญญา และความเหนื่อยล้าจะต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคอื่นที่ไม่ใช่โรค Lyme (อีกครั้งดังที่ O’Rourke รายงาน เจ้าหน้าที่โครงการที่ทำงานให้กับ NIH ในปี 2550 ส่งอีเมลที่ระบุว่าผู้ที่ยืนยันว่าตนเองเป็นโรค Lyme เรื้อรังเป็น “Lyme loonies.”)
แต่จากข้อมูลของ Embers บางคนที่ทำสัญญากับ Lyme ยังคงมีอาการหลังจากใช้ยาปฏิชีวนะ—และบางครั้งก็ไม่มีการติดเชื้อที่ตรวจพบได้ ว่าการตรวจเลือดในปัจจุบันสำหรับ Lyme เป็นเพียงการทดสอบแอนติบอดีที่ก่อให้เกิดปัญหา
“เราไม่มีทางบอกได้เลยว่า ผู้ป่วยจะติดเชื้ออย่างต่อเนื่องหรือไม่ ดังนั้นปริศนาจึงอยู่ในนั้น” เอ็มเบอร์สกล่าว “และฉันไม่ได้บอกว่าทุกคนที่รักษาด้วยยาปฏิชีวนะจะติดเชื้อเรื้อรังหลังการรักษา ในกรณีส่วนใหญ่ ยาปฏิชีวนะสามารถรักษาให้หายขาดได้ แต่ในสัดส่วนของยาปฏิชีวนะนั้นไม่ใช่” ในขณะเดียวกันการศึกษาของ Embers ได้ดำเนินการ ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ไม่ใช่มนุษย์ที่มหาวิทยาลัยทูเลนแสดงให้เห็นว่าแบคทีเรีย Lyme ที่มีรูปร่างเป็นเกลียวยังคงอยู่ในสัตว์แม้หลังจากใช้ยาปฏิชีวนะ ในเดือนพฤษภาคม ทีมวิจัยของเธอ ตีพิมพ์ หลักฐานที่แข็งแกร่งที่สุดจนถึงวันที่มีอาการ Lyme แบบถาวร ในการค้นพบที่ไม่เหมือนใคร พวกเขาค้นพบแบคทีเรีย Lyme ในเนื้อเยื่อของหญิงชราวัย 69 ปีที่เสียชีวิตซึ่งติดเชื้อนี้ ได้รับการบำบัดหลายครั้งด้วยยาปฏิชีวนะ และยังไม่สามารถกำจัดการติดเชื้อออกจากร่างกายของเธอได้ “มันน่ากลัว” Embers กล่าว “หลังจากใช้ยาปฏิชีวนะอย่างกว้างขวาง แพทย์ส่วนใหญ่จะวินิจฉัยว่าเลิกดื้อยา Borrelia การติดเชื้อเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้สำหรับการลดลงของเธอ แต่สไปโรเชตีอยู่ที่นั่น ในไขสันหลังและสมองของเธอ”
การโต้เถียงเกี่ยวกับ Lyme เรื้อรังและจะทำอย่างไรกับมัน เป็นที่รู้จักกันดีสำหรับ Klempner ในปี 2544 เขาเขียนการศึกษาครั้งแรกว่าควรใช้ยาปฏิชีวนะในระยะยาวเพื่อรักษาอาการที่คงอยู่ของ Lyme หรือไม่ ข้อสรุปของเขาขัดกับความคิดที่จะสั่งจ่ายยาปฏิชีวนะอย่างต่อเนื่อง เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการใช้อย่างต่อเนื่อง (เช่น ความเสียหายต่อแบคทีเรียในลำไส้ที่ดี) อย่างไรก็ตาม Klempner กล่าวว่าเนื่องจากชุมชนทางการแพทย์ล้มเหลวในการยอมรับแนวคิดเรื่องการติดเชื้อที่เป็นสาเหตุของ Lyme เรื้อรัง การพัฒนาวิธีการรักษาเพื่อป้องกันโรค Lyme จึงรุนแรงขึ้น
“ มันเป็นเพียงอุปสรรค์ที่โชคร้ายที่ขวางทางเรา เพราะฉันคิดว่าเราทุกคนต้องการสิ่งเดียวกัน เราทุกคนต้องการให้คนน้อยลงที่เป็นโรค Lyme” Klempner กล่าว “ฉันคาดว่า Lyme PREP จะทำงาน ฉันหวังว่ามันจะปลอดภัย แต่ฉันคิดว่ามันจะเป็นการต่อสู้เพื่อการยอมรับ”
เนื่องจากชุมชนทางการแพทย์ล้มเหลวในการยอมรับแนวคิดเรื่องการติดเชื้อที่เป็นสาเหตุของโรค Lyme เรื้อรัง , พัฒนาการรักษาเพื่อป้องกันโรค Lyme ได้รุนแรงขึ้น
เป็นการต่อสู้แบบเดียวกับที่การรักษาอื่นๆ สำหรับโรค Lyme อาจจบลงด้วยการต่อสู้เช่นกัน . ยารับประทานที่พัฒนาโดยบริษัทชีวเวชภัณฑ์แห่งแคลิฟอร์เนีย อยู่ใน การทดลองเฟสแรกในคน บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของฝรั่งเศสชื่อ Valneva กำลังดำเนินการอยู่ การทดลองทางคลินิกระยะที่สอง ในสหรัฐอเมริกาและยุโรปสำหรับวัคซีนป้องกันโรค Lyme Valneva ลงนาม ข้อตกลงกับ Pfizer เมื่อปีที่แล้วเพื่อทำการค้าในสิ่งที่เรียกว่า VLA15.
ในเดือนกุมภาพันธ์ การทดลองใช้เฟสแรกของ Klempner เริ่มต้นด้วยผู้เข้าร่วม 60 คน เป้าหมายของการทดลองคือการกำหนดปริมาณที่เหมาะสมเพื่อให้บุคคลได้รับการคุ้มครองเป็นเวลาหกถึงแปดเดือน Lyme PREP จะต้องเป็น ดำเนินการทุกปี แต่มันเป็นราคาเล็กน้อยที่ต้องจ่ายในใจของผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อ “ถ้าหน้าผากของฉันดูแบน นั่นเป็นเพราะฉันเอาหัวโขกกำแพงมา 35 ปีแล้ว” เทลฟอร์ดกล่าว “เราต้องการเครื่องมือให้มากที่สุดเท่าที่เป็นไปได้เพื่อป้องกันโรค Lyme” ในเวลาเพียงไม่กี่ปี Lyme PREP จะวางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ ใช้. Klempner กำลังจับตาในปี 2024 และอาจเร็วกว่านั้น ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพของยาในการทดลองทางคลินิก เมื่อถึงวันนั้น Bart Yasso วางแผนที่จะเป็นคนแรกในบรรทัด “ฉันจะ บอกทุกคนที่ฉันรู้ว่าต้องรับมัน และนักวิ่งทุกคนอย่างแน่นอน” เขากล่าว เขา เกษียณ จากตำแหน่งของเขาที่ Runner’s World ในปี 2561 เมื่ออายุ 62 ปี ไม่นานหลังจากที่เขาติดโรค Lyme เป็นครั้งที่สี่ มันยังคงทำให้การวิ่งยากขึ้น วันนี้เขามักจะเฉลี่ยเพียง 15 ไมล์ต่อสัปดาห์ ย่อมมีความเจ็บปวดอยู่เสมอ แต่บ่อยครั้งที่ Yasso ผูกเชือกรองเท้าของเขาและเริ่มออกสตาร์ท เท้าข้างหนึ่งกระแทกพื้น อีกข้างหนึ่ง และเมื่อเขาตกลงไปในจังหวะที่คุ้นเคย ความรู้สึกที่แตกต่างกันก็แผ่ซ่านไปทั่วตัวเขา เขาวิ่งและครู่หนึ่ง เหมือนกับเช้าฤดูใบไม้ผลิของปี 1990 เขารู้สึกดี
- บ้าน ธุรกิจ
- การดูแลสุขภาพ
