Foods

อย.ส่งคำเตือนการละเมิดการนำเข้าและเชื้อ Salmonella, Listeria ในอาหารทะเล

ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของกิจกรรมการบังคับใช้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะส่งจดหมายเตือนไปยังหน่วยงานภายใต้เขตอำนาจศาล จดหมายบางฉบับจะไม่ถูกโพสต์เพื่อแสดงต่อสาธารณะจนกว่าจะส่งเป็นสัปดาห์หรือเป็นเดือน เจ้าของธุรกิจมีเวลา 15 วันในการตอบกลับจดหมายเตือนของ FDA โดยปกติแล้วจะไม่มีการออกจดหมายเตือนจนกว่าบริษัทจะได้รับเวลาหลายเดือนถึงหลายปีเพื่อแก้ไขปัญหา องค์การอาหารและยามักจะแก้ไขข้อความเตือนบางส่วนที่โพสต์เพื่อให้สาธารณชนเห็น


Sayar Food Market Inc.
สาธุคุณ MA

บริษัทนำเข้าในแมสซาชูเซตส์ได้รับแจ้งจาก FDA เนื่องจากไม่มี FSVP สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารนำเข้าจำนวนมาก

ในจดหมายเตือนวันที่ 13 กรกฎาคม FDA ได้บรรยายถึงการตรวจสอบจาก Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ในช่วง 16 ก.พ. ถึง 8 มี.ค. ของบริษัท Sayar Food Market Inc. ในเมืองเรเวียร์ รัฐแมสซาชูเซตส์

จากการตรวจสอบของ FDA พบว่าบริษัทไม่ปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของ FSVP และส่งผลให้มีการออกแบบฟอร์ม FDA 483a การละเมิดที่สำคัญมีดังนี้:

บริษัทไม่ได้พัฒนา รักษา และปฏิบัติตาม FSVP ตามที่ต้องการ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พวกเขาไม่ได้พัฒนา บำรุงรักษา และปฏิบัติตาม FSVP สำหรับอาหารที่พวกเขานำเข้า รวมถึงผลิตภัณฑ์อาหารแต่ละอย่างต่อไปนี้:

    (แก้ไขแล้ว) นำเข้าจาก (แก้ไข) (แก้ไขแล้ว) นำเข้าจาก (แก้ไข)

      (แก้ไข) นำเข้าจาก (แก้ไข)

    ใน นอกจากการละเมิดข้างต้นแล้ว อย.ยังมีความคิดเห็นดังต่อไปนี้

    ผู้จัดการร้านของบริษัทแจ้งว่าไม่ได้ดำเนินการโดยตรง นำเข้าผลิตภัณฑ์อาหารจากบริษัทต่างชาติหลายแห่ง แต่นำเข้าจาก (redacted) อยู่ใน (แก้ไข) ผู้จัดการร้านยังระบุด้วยว่าเข้าใจว่าบริษัทไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามระเบียบ FSVP เนื่องจากสินค้านำเข้าจาก (แก้ไขแล้ว) ซึ่งเป็นองค์การอาหารและยาของประเทศที่ได้รับการยอมรับว่ามีระบบความปลอดภัยด้านอาหารเทียบเท่ากับประเทศสหรัฐอเมริกา

    ระเบียบ FSVP กำหนดซัพพลายเออร์จากต่างประเทศ ส่วนหนึ่งเป็นสถานประกอบการที่ผลิต/แปรรูปอาหารที่ส่งออกไปยัง สหรัฐอเมริกาโดยไม่มีการผลิต/การแปรรูปเพิ่มเติมโดยสถานประกอบการอื่น ยกเว้นการผลิต/การแปรรูปเพิ่มเติมที่ประกอบด้วยการเพิ่มการติดฉลากหรือกิจกรรมที่คล้ายคลึงกันที่มีลักษณะขั้นต่ำเท่านั้น

    (แก้ไขแล้ว) อยู่ใน (แก้ไข) ไม่ ไม่ปรากฏว่าเป็นไปตามคำจำกัดความของซัพพลายเออร์ต่างประเทศ นอกจากนี้ หากพวกเขานำเข้าอาหารบางชนิดจากซัพพลายเออร์ต่างประเทศ และภายใต้การกำกับดูแลของประเทศที่มีระบบความปลอดภัยด้านอาหารที่ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการหรือเทียบเท่า พวกเขายังคงต้องมี FSVP สำหรับอาหารเหล่านั้น แต่พวกเขาสามารถเลือกที่จะ ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่แก้ไขแล้วที่ใช้กับอาหารดังกล่าวใน 21 CFR 1.513 รวมทั้งก่อนนำเข้าอาหาร พวกเขาต้องพิจารณาและจัดทำเอกสารว่าซัพพลายเออร์จากต่างประเทศของอาหารมีสถานะที่ดีในการปฏิบัติตามหน่วยงานด้านความปลอดภัยของอาหารของประเทศที่ซัพพลายเออร์จากต่างประเทศ ตั้งอยู่ตามความจำเป็น

    สามารถดูจดหมายเตือนฉบับเต็มได้ ที่นี่.

    Acme Smoked Fish Corp.
    บรู๊คลิน นิวยอร์ก

    บริษัทนำเข้าในบรู๊คลินได้รับแจ้งจาก FDA หลังจากการตรวจสอบ f ล้อมรอบการปรากฏตัวของ Salm onella ในผลิตภัณฑ์ทูน่ารมควันเย็น RTE และการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการของ FDA เกี่ยวกับ swabs ด้านสิ่งแวดล้อมพบว่ามี Listeria monocytogenes ในสถานที่ของพวกเขา

    ในจดหมายเตือน 12 กรกฎาคม อย. อธิบาย ม.ค. 6, 7, 11, 13, 19-21, 25, 26, 29 และ 10 กุมภาพันธ์ 2564, การตรวจสอบของ Acme Smoked Fish Corp. พร้อมรับประทาน (RTE) โรงงานแปรรูปอาหารทะเลรมควันร้อนและเย็น ในบรู๊คลิน นิวยอร์ก

    จากการตรวจสอบของ อย. พบว่าบริษัทไม่ปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับ จึงได้ออก อย. 483 ขึ้น โดยมีการละเมิดที่สำคัญดังนี้

    การปรากฏตัวของเชื้อโรคในอาหารทะเล

    แซลโมเนลลา
    Salmonella สายพันธุ์ไม่เฉพาะถิ่นของอาหารทะเล ดังนั้น FDA คาดว่าระดับ Salmonella ที่ตรวจไม่พบในอาหารทะเลจะเป็นศูนย์หรือตรวจไม่พบไม่ว่าจะตั้งใจปรุงสุกหรือไม่ก็ตาม ก่อนบริโภคหรือเป็นแบบพร้อมรับประทาน (RTE) Salmonella ในอาหารทะเลเป็นผลมาจากการปนเปื้อนอุจจาระของมนุษย์หรือสัตว์ในน้ำที่เก็บเกี่ยวและ/หรือการปนเปื้อนอุจจาระระหว่างการจัดการหลังการเก็บเกี่ยว และการแปรรูป การปนเปื้อนยังสามารถทำให้รุนแรงขึ้นได้ด้วยการใช้อุณหภูมิในทางที่ผิด การรมควันเย็นไม่สามารถบรรลุอุณหภูมิที่ถือว่าเป็นขั้นตอนการฆ่าเชื้อโรค และปลาทูน่ารมควันเย็นถือเป็นผลิตภัณฑ์ RTE ดิบที่ต้องมีการควบคุมที่เหมาะสมตั้งแต่การเก็บเกี่ยวจนถึงการบริโภค เชื้อ Salmonella หลายสายพันธุ์มีปริมาณการติดเชื้อต่ำมาก การป้องกันจึงสำคัญ

    เมื่อวันที่ 11 ม.ค. องค์การอาหารและยาได้รวบรวมตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของโรงงานทั้ง 11 แห่งของ บริษัท ตัวอย่างปลาทูน่ารมควันเย็น RTE ซึ่งถูกระงับเนื่องจากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของตัวเอง การทดสอบการตรวจจับ Salmonella การวิเคราะห์ของ FDA พบ Salmonella ในสองตัวอย่างจาก 11 ตัวอย่างของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ตัวอย่างที่ 1153334 บรรจุในวันที่ 18 กรกฎาคม 2020 และตัวอย่าง 1153332 ที่บรรจุในวันที่ 23 กรกฎาคม 2020 ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่ได้ถูกจำหน่ายและถูกระงับไว้ที่โรงงานเพื่อรอการทำลาย ผลลัพธ์เหล่านี้และข้อกังวลด้านความปลอดภัยด้านอาหารที่ร้ายแรงของเราซึ่งเกี่ยวข้องกับการค้นพบนี้ได้มีการหารือกับพวกเขาในระหว่างการประชุมทางโทรศัพท์เมื่อวันที่ 22 มกราคม พ.ศ. 2564

    ก่อนการออกจดหมายเตือนฉบับนี้ องค์การอาหารและยาได้ปรับปรุงการวิเคราะห์ลำดับจีโนมทั้งหมด (WGS) WGS ดำเนินการกับ 6 Salmonella ไอโซเลทที่ได้จากตัวอย่าง FDA 1153332 ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปปลาทูน่ารมควันเย็นที่เก็บรวบรวมเมื่อวันที่ 11 มกราคม ; และ 6 Salmonella ไอโซเลทที่ได้รับจาก FDA ตัวอย่าง 1153334 ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปปลาทูน่ารมควันเย็นที่เก็บรวบรวมเมื่อวันที่ 11 ม.ค. ปัจจุบัน การวิเคราะห์ของ WGS ระบุว่าไอโซเลตที่ได้จากตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปประกอบด้วยสองสายพันธุ์ที่แตกต่างกันของ แซลโมเนลลา โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่มีนัยสำคัญ หนึ่งในสายพันธุ์เหล่านี้รวมหกไอโซเลทจากตัวอย่าง 1153332 และสี่ไอโซเลตจากตัวอย่าง 1153334 ที่ได้รับการพิจารณาว่าเป็นการจับคู่จีโนมกับตัวอย่างผลิตภัณฑ์นำเข้าของปลาทูน่าดิบที่เก็บโดย FDA จากซัพพลายเออร์ปลาทูน่าต่างประเทศเมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ และแยกทางคลินิก 2 แห่งที่เก็บรวบรวมในปี 2563 และ 2564 ซึ่งยืนยันว่าสายพันธุ์นี้มีความสามารถในการก่อให้เกิดความเจ็บป่วยของมนุษย์ ขณะนี้ยังไม่มีประวัติอาหารหรือข้อมูลการติดตามผลสำหรับอาการทางคลินิกที่แยกได้ในปี 2020 และ 2021 Tfe FDA ได้แนะนำบริษัทเกี่ยวกับผล WGS เบื้องต้นผ่านการประชุมทางโทรศัพท์เมื่อวันที่ 18 มีนาคม

    คำตอบของบริษัทมีคำอธิบายของ การดำเนินการแก้ไขที่พวกเขาได้ดำเนินการ รวมถึงการปรับปรุงโปรแกรมซัพพลายเออร์ที่ได้รับอนุมัติสำหรับปลาทูน่าที่ใช้สำหรับการรมควันเย็น การตอบสนองของ FDA ระบุว่าขณะนี้พวกเขาต้องการบันทึกการทดสอบ วิธีการทดสอบ และข้อมูลรับรองห้องปฏิบัติการสำหรับผู้จัดหาปลาทูน่าดิบ การตอบสนองของพวกเขายังระบุด้วยว่าพวกเขาจะทำการทดสอบวัตถุดิบสำหรับวัตถุดิบสำหรับส่วนผสม รวมทั้งปลาทูน่าและเมล็ดงา นอกจากนี้ คำตอบในวันที่ 8 มีนาคมยังรวมสำเนาของโปรแกรมซัพพลายเออร์ที่ได้รับอนุมัติ ซึ่งมีผลวันที่ 24 กุมภาพันธ์ ซึ่งได้รับการอัปเดตเพื่อรวมการทดสอบวัตถุดิบโดยบริษัทของพวกเขาโดยใช้ห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สามสำหรับส่วนผสมที่ใช้ในผลิตภัณฑ์รมควันเย็นและการดำเนินการแก้ไข เพื่อผลลัพธ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด นอกจากนี้ การตอบกลับในวันที่ 19 มีนาคมบ่งชี้ว่าพวกเขาจะไม่ซื้อปลาทูน่าดิบจากซัพพลายเออร์และผู้แปรรูปรายใดรายหนึ่งอีกต่อไป และพวกเขากำลังค้นหาซัพพลายเออร์รายใหม่

    การดำเนินการแก้ไขของบริษัทรวมถึงการทดสอบวัตถุดิบ โปรดทราบว่าการทดสอบวัตถุดิบเพียงอย่างเดียวไม่น่าจะเพียงพอ เนื่องจาก Salmonella ไม่ได้กระจายอย่างเป็นเนื้อเดียวกันในอาหาร โดยทั่วไปจะใช้การทดสอบทางจุลชีววิทยาเพื่อตรวจสอบความเพียงพอของมาตรการควบคุมอื่นๆ เนื่องจากอาหารทะเลที่ปนเปื้อนด้วย Salmonella เป็นผลจากการถูกสุขอนามัย FDA ขอแนะนำว่าหากพวกเขาใช้ซัพพลายเออร์รายเดิม จะต้องได้รับหลักฐานว่า ผู้ผลิตวัตถุดิบได้ปรับปรุงกระบวนการสุขาภิบาลและมาตรการควบคุมสุขาภิบาลอย่างมีนัยสำคัญ เพื่อป้องกันการปลอมปนโดย Salmonella

    นอกจากนี้ องค์การอาหารและยาแนะนำโปรแกรมซัพพลายเออร์สำหรับปลาทูน่าดิบที่ตั้งใจจะรมควันเย็นรวมถึงการได้รับขั้นตอนและการควบคุมด้านสุขอนามัยของผู้ผลิต . บริษัทควรตรวจสอบให้แน่ใจด้วยว่าแผน HACCP ของผู้ผลิตรับทราบว่าปลาทูน่าดิบเป็นอาหาร RTE และแผน HACCP มีการควบคุมที่เพียงพอเพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของเชื้อโรคและการก่อตัวของสารพิษ การตอบสนองของบริษัทต่อจดหมายเตือนนี้ควรรวมถึงสำเนาของโปรแกรมการอนุมัติซัพพลายเออร์ที่แก้ไข การทดสอบวัตถุดิบสำหรับปลาทูน่าและเมล็ดงาเพื่อแสดงให้เห็นถึงการดำเนินการแก้ไขตามที่ระบุไว้ข้างต้น และแผน HACCP และกระบวนการสุขาภิบาลสำหรับผู้ผลิตแหล่งที่มาปัจจุบัน ของปลาทูน่าดิบ ข้อบกพร่องเพิ่มเติมด้วยการดำเนินการแก้ไขเกี่ยวกับ Salmonella ที่พบในปลาทูน่ารมควันเย็นผ่านการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของบริษัทจะกล่าวถึงในภายหลัง ในจดหมายฉบับนี้

    Listeria monocytogenes
    Listeria monocytogenes เป็นแบคทีเรียก่อโรคที่แพร่หลายในสิ่งแวดล้อม และอาจนำเข้าโรงงานแปรรูปอาหารจากวัตถุดิบ มนุษย์หรืออุปกรณ์ หากไม่มีการควบคุมที่เหมาะสม ก็สามารถเพิ่มจำนวนในโรงงานแปรรูปอาหารซึ่งอาจปนเปื้อนในอาหารได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระบุพื้นที่ของโรงงานแปรรูปอาหารที่สิ่งมีชีวิตนี้สามารถเติบโตและอยู่รอดได้ และต้องใช้การควบคุมหรือดำเนินการแก้ไขตามความจำเป็นเพื่อกำจัดสิ่งมีชีวิต

    การวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการของ FDA ของตัวอย่างสิ่งแวดล้อม 1083726 ที่รวบรวมเมื่อวันที่ 6 มกราคม ระหว่างการผลิตปลาทูน่ารมควันเย็น RTE ของบริษัท ยืนยันว่า 1 ใน 100 ของ swab ด้านสิ่งแวดล้อมที่เก็บรวบรวมนั้นเป็นบวกสำหรับ Listeria monocytogenes. เก็บกวาดบวกจากพื้นที่อยู่ติดกับตู้เย็นหมายเลข 6 ซึ่งใช้สำหรับเก็บสลัดอาหารทะเล RTE และส่วนผสม และอยู่ติดกับอ่างแช่เท้าในโถงทางเดินทันที การควบคุมที่เหมาะสมของ Listeria monocytogenes ในสภาพแวดล้อมการแปรรูปอาหารจำเป็นต้องมีความรู้เกี่ยวกับลักษณะเฉพาะของสิ่งมีชีวิตและการปฏิบัติด้านสุขอนามัยที่สอดคล้องกัน ที่จำเป็นในการควบคุมเชื้อโรคนี้

    ก่อนการออกหนังสือเตือนนี้ หน่วยงานได้ปรับปรุงลำดับจีโนมทั้งหมด (WGS) ) การวิเคราะห์. WGS ดำเนินการบนเจ็ด Listeria monocytogenes ที่แยกได้จากตัวอย่างด้านสิ่งแวดล้อมของ FDA 1083726 ที่รวบรวมเมื่อวันที่ 6 มกราคม พ.ศ. 2564 ปัจจุบัน การวิเคราะห์ของ WGS กำหนดว่าไอโซเลตเหล่านี้เป็นการจับคู่ของจีโนมซึ่งกันและกัน โดยเป็นตัวแทนของสายพันธุ์เดียวของ Listeria monocytogenes ในขณะนี้ ไม่พบไอโซเลทเพิ่มเติมที่ตรงกับสายพันธุ์ Listeria สายพันธุ์นี้ โมโนไซโตจีนีs. นอกจากนี้ การวิเคราะห์ WGS ยังดำเนินการกับ Listeria monocytogenes ที่แยกได้จากตัวอย่างผลิตภัณฑ์ 2 ตัวอย่างของปลาแซลมอนโนวารมควันเย็นที่เก็บรวบรวมโดย FDA จาก โรงงานของพวกเขาในปี 2550 การวิเคราะห์ WGS ปัจจุบันระบุว่าไอโซเลทเหล่านี้เป็นการจับคู่จีโนมกับสี่แยกทางคลินิกที่รวบรวมในปี 2550, 2019 และ 2020 ซึ่งยืนยันว่าสายพันธุ์นี้มีความสามารถในการก่อให้เกิดความเจ็บป่วยของมนุษย์ ขณะนี้ยังไม่มีประวัติอาหารหรือข้อมูลการติดตามผลสำหรับการแยกทางคลินิกปี 2550, 2019 และ 2020 FDA ได้แนะนำบริษัทเกี่ยวกับผล WGS เบื้องต้นผ่านการประชุมทางโทรศัพท์เมื่อวันที่ 3 กุมภาพันธ์

    นอกจากนี้ ในวันที่ 16, 2020 บริษัทได้รับแจ้งจากลูกค้า t นำปลาเทราต์รมควันร้อนมาใช้เป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของลูกค้า ผ่านการทดสอบในเชิงบวกสำหรับ Listeria monocytogenes บริษัทได้จัดเตรียมเอกสารให้กับลูกค้าว่ามีการเฝ้าติดตามสิ่งแวดล้อมทุกวัน และดำเนินการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทุกปีสำหรับเชื้อโรคในผลิตภัณฑ์ทุกประเภท และไม่ได้ระบุปัญหาหรือแนวโน้มใดๆ

    อย่างไรก็ตาม Listeria monocytogenes ไม่ได้กระจายอย่างเป็นเนื้อเดียวกัน และไม่ใช่เรื่องแปลกที่ผลิตภัณฑ์จะทดสอบเป็นลบ แม้ว่าจะมีการปนเปื้อนเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อจำนวนสิ่งมีชีวิตมีน้อย ข้อเท็จจริงนี้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อมและการดำเนินการแก้ไขอย่างเพียงพอ เป้าหมายของการสุ่มตัวอย่างด้านสิ่งแวดล้อมคือการตรวจสอบประสิทธิภาพของโปรแกรมควบคุมสำหรับ L. โมโนไซโตจีเนส. สิ่งสำคัญคือต้องค้นหา Listeria monocytogenes และแหล่งที่อยู่อาศัย หากมี ในสถานที่ดังกล่าว และเพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินการแก้ไขได้กำจัดเชื้อโรคและแหล่งที่อยู่อาศัยเมื่อระบุ

    อย่างไรก็ตาม เพื่อตอบสนองต่อการค้นหาของลูกค้า Listeria monocytogenes ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป RTE ของพวกเขา ไม่ได้ทำการตรวจสอบที่ครอบคลุมซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์สาเหตุที่แท้จริงเพื่อประเมินแหล่งที่มาที่เป็นไปได้เพื่อระบุและแก้ไขสาเหตุของการปนเปื้อน การตรวจสอบด้วยการดำเนินการต่างๆ เช่น การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อที่เข้มข้นขึ้น การสุ่มตัวอย่างและการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมที่เข้มข้นขึ้น การประเมินโปรแกรมการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมใหม่ การทบทวนกระบวนการสุขาภิบาลและบันทึกการตรวจสอบ และการทบทวนรูปแบบการจราจรและการจัดวางอุปกรณ์จะแสดงให้เห็นว่าแหล่งที่มาและเส้นทางการปนเปื้อนทั้งหมดเป็นไปได้หรือไม่ ได้รับการระบุและแก้ไขแล้ว

    การตอบสนอง 3 มีนาคมของ บริษัท ระบุการดำเนินการแก้ไขที่พวกเขาได้ดำเนินการหรือวางแผนที่จะตอบสนอง FDA ตรวจพบ Listeria monocytogenes ในตัวอย่างสิ่งแวดล้อม คำตอบของบริษัทระบุว่าพวกเขาได้ทำการทำความสะอาดอย่างล้ำลึกในหลายพื้นที่ในโรงงานของพวกเขา ทำการเช็ดสิ่งแวดล้อมเพิ่มเติม และกวาดทั้งหมดเป็นค่าลบสำหรับ Listeria เอสพีพี อย่างไรก็ตาม องค์การอาหารและยายังคงมีความกังวลเกี่ยวกับความสามารถของบริษัทในการควบคุม Listeria monocytogenes ในโรงงานของตนอย่างเพียงพอเพื่อป้องกันการปลอมปนของสารเหล่านี้ อาหาร RTE เนื่องจากไม่ได้ตรวจสอบสาเหตุของการปนเปื้อนอย่างเต็มที่

    อาหารทะเล HACCP
    ความเบี่ยงเบนที่สำคัญของบริษัท

    บริษัทต้องดำเนินการแก้ไขตาม 21 CFR 123.7 เมื่อใดก็ตามที่ขั้นตอนการตรวจสอบเผยให้เห็นความจำเป็นในการดำเนินการแก้ไข เพื่อให้เป็นไปตาม 21 CFR 123.8(b) มาตรา 123.7 กำหนดให้มีการดำเนินการแก้ไขเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีผลิตภัณฑ์ใดเข้าสู่การค้าที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพหรือมีการปลอมปนอันเป็นผลมาจากการเบี่ยงเบนและสาเหตุของการเบี่ยงเบนได้รับการแก้ไข

    บริษัทไม่ได้ดำเนินการแก้ไขอย่างเพียงพอเมื่อขั้นตอนการตรวจสอบสำหรับการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปพบว่ามี Salmonella ในทูน่ารมควันเย็น RTE ในระหว่างการทบทวนบันทึกของการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่ทำเสร็จแล้ว บันทึกของผู้วิจัยของ FDA พบว่าปลาทูน่ารมควันเย็น RTE หลายตัวที่บรรจุในวันที่ 18/7/2020, 21/7/2020, 23/23/2020, 28/07/2020, 9/ 1/2020 และ 10/1/2020 เป็นบวกสำหรับ Salmonella บันทึกของพวกเขายังระบุด้วยว่าพวกเขาไม่ได้แจกจ่าย Salmonella ล็อตที่เป็นบวกเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม การดำเนินการแก้ไขของบริษัทไม่ได้แก้ไขสาเหตุของการเบี่ยงเบนและรับรองว่าไม่มีผลิตภัณฑ์ใดเข้าสู่การค้าที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพหรือมีการปลอมปน นี่คือหลักฐานจากการเกิดซ้ำของ Salmonella ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและโดยข้อบกพร่องต่อไปนี้ที่ระบุจากบันทึกการดำเนินการแก้ไข โดยเฉพาะ:

    บันทึกการดำเนินการแก้ไขของบริษัทในวันที่ 8/5/2020 สำหรับปลาทูน่ารมควันเย็นหลายล็อต บรรจุเมื่อ 7/18/2020, 7/21 /2020, 7/23/2020 และ 7/28/2021 ที่ทดสอบในเชิงบวกสำหรับ Salmonella ระบุสาเหตุที่แท้จริงว่าเป็น “การสอบสวนกำลังดำเนินอยู่ น่าจะเป็นปัญหาด้านวัตถุดิบ (ปลาทูน่า)” และการปรับสภาพแวดล้อมเพื่อดำเนินการแก้ไขและทดสอบ มาตรการป้องกัน อย่างไรก็ตาม ไม่มีการดำเนินการแก้ไขที่ระบุถึงวัตถุดิบของปลาทูน่า นอกจากนี้ ล็อตเดียวกันของปลาทูน่าดิบที่ใช้ในการผลิตปลาทูน่ารมควันเย็นเจือปนเหล่านี้ ยังถูกใช้เพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ปลาทูน่ารมควันเย็น RTE สองล็อต ซึ่งไม่มีการทดสอบยืนยันผลิตภัณฑ์เสร็จสิ้น และมีการแจกจ่าย การดำเนินการแก้ไขของ บริษัท ไม่ได้กำหนดว่าอาหารจำนวนมากได้รับผลกระทบและประเมินความปลอดภัยหรือไม่

    การดำเนินการแก้ไขของ บริษัท 9/8/2020 สำหรับล็อตปลาทูน่ารมควันเย็นที่บรรจุในวันที่ 9 /1/2020 ระบุสาเหตุที่แท้จริงอีกครั้งว่า “การสอบสวนกำลังดำเนินอยู่ น่าจะเป็นปัญหาของวัตถุดิบ — ปลาทูน่า — ปัญหา” และการดำเนินการแก้ไขของการล้างสิ่งแวดล้อม และการบำบัดโซเดียมคลอไรท์ที่เป็นกรดและการบำบัดฟาจในปลาทูน่าระหว่างกระบวนการแปรรูป พวกเขาไม่ได้ให้ข้อมูลการตรวจสอบเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์และกระบวนการ อีกครั้ง ไม่มีการดำเนินการแก้ไขที่กล่าวถึงการป้องกันการปนเปื้อนของวัตถุดิบของปลาทูน่าโดยซัพพลายเออร์ที่ระบุไว้ หลังจากดำเนินการแก้ไขแล้ว พบว่าปลาทูน่าที่บรรจุในวันที่ 1/10/2563 มีผลบวกต่อเชื้อซัลโมเนลลา ซึ่งบ่งชี้ว่าการดำเนินการแก้ไขยังไม่เพียงพออีก

    บริษัท 10/7/ บันทึกการดำเนินการแก้ไขปี 2020 ระบุสาเหตุหลักและการดำเนินการแก้ไขเดียวกันกับบันทึกการดำเนินการแก้ไขในวันที่ 8/8/2020 แม้ว่าจะเห็นได้ชัดว่าการดำเนินการแก้ไขก่อนหน้านี้ไม่ได้ป้องกันผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป RTE จากการปลอมปนด้วยเชื้อ Salmonella

    นอกจากนี้ บริษัทไม่ได้ดำเนินการแก้ไขอย่างเพียงพอเพื่อตอบสนองต่อขั้นตอนการตรวจสอบการทบทวนข้อร้องเรียนของผู้บริโภค ระหว่างการตรวจสอบบันทึก ผู้ตรวจสอบของ FDA พบรายงานเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น (redacted) ที่ระบุรายการความเจ็บป่วยของผู้บริโภคหลังจากบริโภคอะฮิทูน่ารมควันของพวกเขา รายงานวันที่ 8 กันยายน 2020 รายงานเหตุการณ์ระบุว่า “ลูกค้าไม่ได้ รู้ว่าคุณทำไม่ได้ กินดิบๆ ลงเอย ป่วยจริง ซัลโมเนลลา . แนะสติ๊กเกอร์ห้ามกินดิบ” แม้ว่าจะไม่มีการรายงานหมายเลขล็อตและผู้บริโภคไม่ได้ให้ข้อมูลเพิ่มเติม บริษัทก็บอกผู้ตรวจสอบของ FDA ว่าพวกเขาปิดการร้องเรียนเนื่องจากปลาทูน่ารมควันเย็นจำนวนมากได้รับการทดสอบสำหรับ Salmonella ก่อนปล่อย การดำเนินการแก้ไขเหล่านี้ไม่เพียงพอ รายงานการเจ็บป่วยที่เกิดจากอาหารจากอาหาร RTE นี้เป็นเรื่องที่ร้ายแรง ในกรณีที่มีรายงานการเจ็บป่วยที่เกิดจากอาหารซึ่งเชื่อมโยงกับอาหาร RTE ของพวกเขา FDA แนะนำให้ทำการตรวจสอบอย่างละเอียดซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์สาเหตุที่แท้จริงซึ่งประเมินแหล่งที่มาของการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นเพื่อระบุและกำจัดแหล่งที่มาของการปนเปื้อน นอกจากนี้ FDA แนะนำให้ทำการทำความสะอาดและสุขาภิบาลอย่างเข้มข้น ตามด้วยการเก็บตัวอย่างและการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมอย่างเข้มข้นด้วยการประเมินโปรแกรมการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม ขั้นตอนการสุขาภิบาล และบันทึกการตรวจสอบ

    ในการตอบสนองต่อความมุ่งมั่นของพวกเขา ดังที่สะท้อนให้เห็นในบันทึกการดำเนินการแก้ไข ว่าสาเหตุที่แท้จริงของ Salmonella ในทูน่ารมควันเย็นของพวกเขาน่าจะเป็นทูน่าดิบ พวกเขาขอให้ซัพพลายเออร์ทูน่าดิบเพิ่มจำนวนตัวอย่างที่วิเคราะห์สำหรับ แซลโมเนลลา จาก (แก้ไขแล้ว) ต่อ วันที่ผลิตตามที่สังเกตในใบรับรองการวิเคราะห์จากซัพพลายเออร์สำหรับปลาทูน่าดิบที่มีวันที่ผลิต 7 ตุลาคม 2020 และ 8 ตุลาคม 2020

    การดำเนินการแก้ไขนี้ไม่เพียงพอ เนื่องจากการทดสอบผลิตภัณฑ์ไม่ใช่การดำเนินการแก้ไขที่เหมาะสมในตัวเองเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากเชื้อโรค การทดสอบผลิตภัณฑ์ควรทำเป็นขั้นตอนการตรวจสอบเพื่อยืนยันว่ามีการนำมาตรการควบคุมป้องกันที่เหมาะสมมาใช้อย่างเหมาะสม จากการวิเคราะห์สาเหตุของทูน่าดิบที่น่าจะเป็นแหล่งที่มาของ Salmonella ในผลิตภัณฑ์ RTE ดิบสำเร็จรูป การดำเนินการแก้ไขที่เหมาะสมจะรวมถึงการได้รับหลักฐานว่าผู้จัดหาปลาทูน่าดิบของพวกเขาได้ทำการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในกระบวนการสุขาภิบาลและมาตรการควบคุมเพื่อป้องกันการปลอมปนของปลาทูน่า RTE โดย Salmonella . การตอบสนองของบริษัทต่อจดหมายเตือนนี้ควรรวมถึงการดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินการแก้ไขทั้งหมดได้รับการบันทึกและการดำเนินการแก้ไขเหล่านั้นทำให้มั่นใจได้ว่าไม่มีผลิตภัณฑ์ปลอมปนเข้าสู่การค้าและสาเหตุของการเบี่ยงเบนได้รับการแก้ไข

    บริษัทต้องดำเนินการวิเคราะห์อันตรายเพื่อพิจารณาว่ามีอันตรายด้านความปลอดภัยของอาหารที่มีโอกาสเกิดขึ้นอย่างสมเหตุสมผลหรือไม่ และมีแผน HACCP ที่แสดงรายการจุดควบคุมวิกฤตเป็นอย่างน้อย จุดควบคุมวิกฤตถูกกำหนดให้เป็น “จุด ขั้นตอน หรือขั้นตอนในกระบวนการผลิตอาหารที่สามารถใช้การควบคุมได้ และส่งผลให้สามารถป้องกัน ขจัด หรือลดระดับอันตรายต่อความปลอดภัยของอาหารได้” อย่างไรก็ตาม แผน HACCP ของบริษัทสำหรับปลาครีบรมควันพร้อมรับประทานเย็นรมควันไม่ได้ระบุจุดควบคุมที่สำคัญสำหรับการละลายเพื่อควบคุมอันตรายของการเจริญเติบโตของเชื้อโรคและการก่อตัวของสารพิษอันเป็นผลมาจากการใช้เวลาและอุณหภูมิที่ไม่เหมาะสม ปลารมควันเย็นถือเป็นผลิตภัณฑ์ RTE ดิบที่ต้องมีการควบคุมเวลาและอุณหภูมิที่เหมาะสม ดังนั้น แผน HACCP ของบริษัทควรแสดงรายการจุดควบคุมที่สำคัญสำหรับการละลายที่กำหนดขีดจำกัดที่สำคัญและขั้นตอนการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าการละลายของปลา RTE ของพวกเขาเกิดขึ้นภายใต้การแช่เย็นที่ 40 องศาฟาเรนไฮต์หรือต่ำกว่าด้วยการตรวจสอบอุณหภูมิอย่างต่อเนื่อง นี่เป็นการละเมิดซ้ำจากการตรวจสอบของ FDA สองครั้งก่อนหน้าที่สิ้นสุดเมื่อวันที่ 8 มีนาคม 2017 และ 12 มีนาคม 2020

    ความจำเป็นในการควบคุมวิกฤตที่ละลาย ประเด็นนี้เน้นโดยผลการตรวจสอบล่าสุดของเราว่าพวกเขาละลายปลา RTE เป็นเวลาหกวัน ในระหว่างการตรวจสอบบันทึก ผู้ตรวจสอบของเราพบว่ารายงานการควบคุมคุณภาพการผลิต (0062953) สำหรับปลาแซลมอนรมควันเย็นระบุว่าพวกเขาละลายปลาแซลมอนในห้องเปียก Cold Smoked Wet Room ตั้งแต่วันที่ 29 ธันวาคม 2020 จนถึง 3 มกราคม 2021 ในระหว่างการสอบสวนครั้งล่าสุด Cold Smoked Wet Room ของพวกเขาพบว่ามีอุณหภูมิห้องโดยรอบประมาณ 50 องศา F.

    บริษัทตอบสนอง 3 มีนาคม 2021 รัฐ “. . . เรายังคงเห็นว่าขั้นตอนการละลายของ Cold Smoked RTE Non-Scombroid Cured Fin Fish ไม่เป็นอันตราย” การตอบสนองของพวกเขายังระบุด้วยว่า “โดยทั่วไปอุณหภูมิของปลาภายในยังคงต่ำกว่า 40⁰F ในระหว่างกระบวนการละลาย แม้ภายใต้สถานการณ์ที่รุนแรงซึ่งเนื้อหรือปลาแซลมอนทั้งตัวที่หั่นเป็นชิ้นอาจสูงถึง 50 องศาฟาเรนไฮต์ เวลาในการสัมผัสจะถูกจำกัดให้น้อยกว่า 6 ชั่วโมงระหว่าง 40 องศาฟาเรนไฮต์และ 50 องศาฟาเรนไฮต์ แม้จะพิจารณาถึงการสัมผัสสะสมที่อาจเกิดขึ้นกับอุณหภูมิเหล่านี้ในขั้นตอนการประมวลผลหลายขั้นตอน เราไม่เข้าใกล้การรวมกันของเวลาและอุณหภูมิที่อาจก่อให้เกิดอันตรายทางจุลชีววิทยา”

    FDA พบว่าการตอบสนองนี้ไม่เพียงพอ ในระหว่างการละลายของปลา RTE อุณหภูมิวิกฤตคืออุณหภูมิแวดล้อมของห้องที่ปลาสัมผัส ไม่ใช่อุณหภูมิภายในที่เย็นกว่าของปลา เนื่องจากเชื้อโรคสามารถอยู่บนพื้นผิวของปลาได้ FDA แนะนำให้ควบคุมอุณหภูมิห้องซึ่งส่งผลกระทบโดยตรงต่อพื้นผิวของปลา เพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของเชื้อโรคและการก่อตัวของสารพิษบนผิวของปลา นอกจากนี้ เนื่องจากระยะเวลาที่เกี่ยวข้องยาวนานขึ้น (เช่น หกวัน) การละลายของปลา RTE ที่ตั้งใจไว้สำหรับการรมควันเย็นควรเกิดขึ้นภายใต้ตู้เย็นที่ 40°F หรือต่ำกว่าด้วยการตรวจสอบอุณหภูมิอย่างต่อเนื่อง การตอบสนองของพวกเขาต่อจดหมายเตือนนี้ควรรวมถึงแผน HACCP ที่แก้ไขแล้วซึ่งแสดงรายการจุดควบคุมที่สำคัญสำหรับการละลายและบันทึกการตรวจสอบอุณหภูมิอย่างต่อเนื่องสำหรับปลารมควันเย็นห้ากลุ่มเพื่อแสดงการใช้งานที่เหมาะสม

    บริษัทต้องตรวจสอบสภาพและวิธีปฏิบัติในระหว่างการแปรรูปด้วยความถี่ที่เพียงพอเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบันใน 21 CFR 117, Subpart B (CGMPs) ที่เหมาะสมกับโรงงานและอาหาร ประมวลผลและเกี่ยวข้องกับพื้นที่ที่ระบุไว้ใน 21 CFR 123.11(b)(1)-(8) เพื่อปฏิบัติตาม 21 CFR 123.11(b) อย่างไรก็ตาม บริษัทไม่ได้ตรวจสอบสภาพและการปฏิบัติด้วยความถี่ที่เพียงพอเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้มาตรการที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันอาหารสำเร็จรูปจากการปนเปื้อน

    โดยเฉพาะผู้ตรวจสอบของ FDA สังเกตสิ่งต่อไปนี้:

      ห้องเปียกรมควันเย็นใช้เพื่อ ตัดปลาดิบทั้งหมดโดยไม่คำนึงถึงว่าพวกเขาจะรมควันเย็นหรือรมควันร้อน หลังจากรมควันเย็นใน “เตาอบ 9” ผลิตภัณฑ์รมควันเย็นของ RTE จะผ่านห้องเปียกรมควันเย็นก่อนจะเก็บใน “ตู้แช่ 2” และในขณะที่ปลาดิบอื่นๆ จะถูกตัดและแปรรูปในห้องโดยไม่ต้องทำความสะอาดห้อง เมื่อวันที่ 20 มกราคม บริษัทกำลังแปรรูปปลาทูน่าในห้องเปียกรมควันเย็น (แก้ไข) กับเนื้อปลาทูน่า RTE ที่มีไว้สำหรับการสูบบุหรี่เย็น กลางห้องเปียกรมควันเย็นสำหรับกระบวนการบ่มแบบแห้ง พบสารตกค้าง (แก้ไข) ที่มองเห็นได้บนพื้นใน ห้องหลัง (แก้ไข) เนื้อปลาทูน่า (แก้ไข). ผู้ตรวจสอบของ FDA สังเกตเห็นว่าปลาแซลมอนถูกย้ายจาก (ปรับปรุง) สำหรับ สูบบุหรี่ในบริเวณเดียวกันโดยไม่ได้ทำความสะอาดหรือฆ่าเชื้อบริเวณนั้น

    1. ระหว่างการตรวจสอบ ผู้ตรวจสอบของ FDA สังเกตเห็นช่องระบายน้ำในผนังระหว่างห้องหั่นและ Cooler 2 ซึ่งช่วยให้น้ำและเศษขยะไหลลงสู่ Cooler 2 ระหว่างการทำความสะอาดและสุขาภิบาลของห้องหั่น . เมื่อวันที่ 29 ม.ค. มีการสังเกตการทำความสะอาดและการสุขาภิบาลในห้องหั่น สังเกตพบพนักงานสุขาภิบาลเอื้อมมือเข้าไปในท่อระบายน้ำของห้องหั่นด้วยมือที่สวมถุงมือเพื่อทำความสะอาดท่อระบายน้ำ จากนั้นโดยไม่ต้องเปลี่ยนถุงมือ ใช้สายยางล้างห้องและมือที่สวมถุงมืออยู่ หลังจากเสร็จสิ้นกิจกรรมการทำความสะอาดประจำวันสำหรับห้องหั่นแล้ว พบเศษอินทรีย์จากห้องหั่นและถัดจากท่อระบายน้ำบนพื้นในคูลเลอร์ 2 ชั้นวางแซลมอนรมควันเย็น RTE ในกระบวนการถูกพบเหนือท่อระบายน้ำบนพื้นโดยตรงใน คูลเลอร์ 2. ท่อระบายน้ำบนพื้นเป็นแหล่งทั่วไปของเชื้อโรคในสิ่งแวดล้อม เช่น Listeria monocytogenes และการเคลื่อนตัวของอากาศ ผู้คนและ อุปกรณ์ในพื้นที่อาจทำให้เกิดการปนเปื้อนของอาหารใกล้ท่อระบายน้ำ Cooler 2 ไม่ได้รับการทำความสะอาดในวันที่ 29 มกราคมเนื่องจากตัวทำความเย็น

      (redacted). แซลมอนรมควันเย็นถูกเก็บไว้ในคูลเลอร์ 2 จนกระทั่งหลังสุดสัปดาห์ก่อนจะย้ายไปห้องสไลซ์เพื่อหั่น

    การตอบสนองของบริษัทเมื่อวันที่ 3 มีนาคมระบุว่าพวกเขาได้จัดระเบียบกระบวนการแปรรูปปลาทูน่า นำกระบวนการสุขาภิบาลประจำวันใหม่มาใช้ หลังจากการแปรรูปปลาทูน่า ฝึกอบรมทีมสุขาภิบาลอีกครั้ง และปิดกั้นรูระบายน้ำที่เชื่อมต่อคูลเลอร์ 2 กับห้องหั่น เพื่อไม่ให้เศษขยะถูกย้ายจากห้องสไลซ์ไปยังคูลเลอร์ 2 ระหว่างการทำความสะอาด นอกจากนี้ บริษัทยังได้จัดทำบันทึกการตรวจสอบการสุขาภิบาลที่สมบูรณ์สำหรับ Cold Smoked Wet Room สำหรับสัปดาห์ในวันที่ 8 กุมภาพันธ์ FDA จะตรวจสอบความเพียงพอของการดำเนินการแก้ไขที่นำมาใช้ในระหว่างการตรวจสอบครั้งต่อไป

    แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน
    บริษัทไม่ได้ดูแลโรงงานให้อยู่ในสภาพที่สะอาดถูกสุขอนามัย และซ่อมแซมอย่างเพียงพอเพื่อป้องกันไม่ให้อาหารเจือปน ในระหว่างการตรวจสอบ ผู้ตรวจสอบของ FDA ได้สังเกตเห็นพื้นหลุม น้ำนิ่ง และผนังที่มีกระเบื้องหายไปในสถานที่แปรรูปต่างๆ และเครื่องทำความเย็นของผลิตภัณฑ์

    โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ตรวจสอบของ FDA สังเกตเห็นการเปลี่ยนสี กระเบื้อง ยาแนวขาด และคอนกรีตเปลือยบนพื้นห้องเย็นรมควัน พบหลุมบนพื้นใกล้กับ (แก้ไข) พร้อมด้วยพื้นขรุขระและหยาบในห้องเตรียมสลัด ผู้ตรวจสอบของ FDA ยังระบุด้วยว่าสกรูหายไปหรือรูที่มองเห็นได้ในการขึ้นรูปผนังโลหะทั้งในห้องเปียกรมควันเย็นและห้องเตรียมสลัด พบพื้นขรุขระและเป็นหลุมในทางเดินและโถงทางเดินที่นำไปสู่ห้องหั่นและห้องเตรียมบรรจุทางทิศเหนือ พบแผ่นคอนกรีตขนาดใหญ่ประมาณ 4 ฟุตคูณ 8 ฟุตในทางเดินระหว่างเตาอบ 1-4 และคูลเลอร์ 5 และ 6 กระเบื้องบุผนังที่ร้าวและแตกและพื้นแตกถูกพบในคูลเลอร์ 2 ซึ่งใช้สำหรับหั่นและบรรจุภัณฑ์รมควันเย็น และคูลเลอร์ 5 ซึ่งใช้สำหรับผลิตภัณฑ์รมควันที่ปรุงสุกระหว่างกระบวนการ ในตู้แช่เย็น 9 ที่ซึ่งปลาสคอมบรอยด์ถูกละลายและบ่ม พบว่าการหล่อผนังโลหะถูกแยกออกจากผนังในสองพื้นที่ทางด้านทิศเหนือของเครื่องทำความเย็น ด้านล่างของประตูที่เข้าและออกจาก Cooler 9 ก็พบว่ามีการหลุดลุ่ย

    สิ่งสำคัญคือต้องตรวจสอบให้แน่ใจ สิ่งอำนวยความสะดวกทางกายภาพ (เช่น พื้นและผนัง) ในโรงงานของพวกเขาได้รับการซ่อมแซมอย่างดี เพื่อให้สามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย และไม่กลายเป็นแหล่งกักเก็บเชื้อโรค สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งโดยอิงจากประวัติของบริษัทที่ตรวจพบเชื้อโรคในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการสุ่มตัวอย่างจากสิ่งแวดล้อม

    วันที่ 3 มีนาคมของบริษัท การตอบสนองบ่งชี้ว่ามีการเติมและซ่อมแซมรอยแตกและรู และตรวจสอบพื้นและสภาพการยึดเกาะอย่างต่อเนื่องด้วยการสุ่มตัวอย่างจากสิ่งแวดล้อม พวกเขาระบุว่าพวกเขาทำความสะอาดห้องเปียกที่รมควันเย็นอย่างล้ำลึก ดำเนินการซ่อมแซมสิ่งอำนวยความสะดวกอื่น ๆ และทำการสุ่มตัวอย่างด้านสิ่งแวดล้อมที่เข้มข้นขึ้น บริษัทยังระบุด้วยว่าคำสั่งงานบำรุงรักษาได้ถูกสร้างขึ้นเพื่อแก้ไขพื้นขรุขระ คอนกรีตเปลือย และเพื่อซ่อมแซมการขึ้นรูปโลหะ โดยคาดว่าจะแล้วเสร็จในวันที่ 30 เมษายน พ.ศ. 2564 แม้ว่าการดำเนินการแก้ไขเหล่านี้ดูเหมือนจะเพียงพอที่จะจัดการกับข้อสังเกต การตอบสนองไม่รวมถึงขั้นตอนเฉพาะหรือข้อมูลเกี่ยวกับวิธีที่พวกเขาจะตรวจสอบให้แน่ใจว่าสถานที่ของพวกเขาได้รับการบำรุงรักษาให้มีการซ่อมแซมที่ดีในอนาคต องค์การอาหารและยาจะประเมินความเพียงพอของการดำเนินการแก้ไขเหล่านี้อย่างเต็มที่ในระหว่างการตรวจสอบครั้งต่อไปของ บริษัท

    สามารถดูจดหมายเตือนฉบับเต็มได้ ที่นี่.

    (หากต้องการสมัครสมาชิกข่าวความปลอดภัยด้านอาหารฟรี
    คลิกที่นี่ .)

    • บ้าน

    ธุรกิจ การดูแลสุขภาพ

  • ไลฟ์สไตล์ เทค โลก
  • อาหาร เกม

  • การท่องเที่ยว
  • Leave a Reply

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Back to top button