Life Style

คณะกรรมการองค์การอาหารและยาแนะนำวัคซีนไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี

(เครดิตรูปภาพ: Shutterstock)

คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของผู้เชี่ยวชาญโหวตแนะนำให้อนุมัติวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี

ใน ช่วงถ่ายทอดสด

คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องได้เข้าพบเมื่อวันอังคาร (ต.ค.) 26) เพื่อหารือเรื่องความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ในเด็กเล็ก หลังจากวันที่หารือเกี่ยวกับความเสี่ยงและ ประโยชน์ของการทำวัคซีนสำหรับเด็กเล็ก คณะกรรมการได้ลงมติอย่างท่วมท้นที่จะแนะนำการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับกลุ่มอายุนี้ ผู้เชี่ยวชาญ 17 ใน 18 คนโหวตเห็นด้วย และงดออกเสียง 1 คน ที่เกี่ยวข้อง: Yasemin Saplakoglu14 ตำนาน coronavirus ถูกจับโดยวิทยาศาสตร์

เด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีมีรายงานผู้ป่วย COVID-19 มากกว่า 1.9 ล้านรายในสหรัฐอเมริกาและ รักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องมากกว่า 8,300 แห่งตามการนำเสนอจากที่ประชุม ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงแต่พบไม่บ่อยของการติดเชื้อโควิด-19 ที่เรียกว่า multisystem inflammatory syndrome (MIS-C) ซึ่งส่วนต่างๆ ของร่างกาย เช่น หัวใจและปอดเกิดการอักเสบ มักเกิดขึ้นในกลุ่มอายุนี้มากกว่าช่วงอายุอื่นๆ

ไฟเซอร์นำเสนอผลจากการทดลองทางคลินิกที่ทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีมากกว่า 2,200 คนที่ได้รับขนาดยาที่ต่ำกว่า ( 10 ไมโครกรัม ห่างกัน 21 วัน) เทียบกับขนาดยาผู้ใหญ่ (30 ไมโครกรัม ห่างกัน 21 วัน) อย.ยังได้นำเสนอผลจากการทบทวนข้อมูลของตนเองด้วย

ข้อมูลชี้ให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 90.7% ในการป้องกันอาการ COVID-19 เริ่มสัปดาห์หลังจากครั้งที่สองในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี วัคซีนมีความปลอดภัยและเป็นที่ยอมรับ โดยมีผลข้างเคียงส่วนใหญ่คล้ายกับที่พบในกลุ่มอายุสูงอายุ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลียและปวดศีรษะ เด็กบางคนก็มีอาการบวมที่ต่อมน้ำเหลือง ไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน

ในการอภิปรายเรื่องความเสี่ยงและผลประโยชน์ คณะผู้พิจารณาส่วนใหญ่เน้นที่ความเสี่ยงที่เด็กจะเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย (การอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจ) หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (การอักเสบของ เยื่อบุชั้นนอกของหัวใจ) ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่หายากซึ่งได้รับรายงานในสัดส่วนที่น้อยมากของผู้ที่ได้รับวัคซีน mRNA อย่างใดอย่างหนึ่งจากสองชนิด ซึ่งผลิตโดย Pfizer-BioNTech และ Moderna

ไม่มีเด็กคนใดในการทดลองพัฒนาเงื่อนไขอย่างใดอย่างหนึ่ง แต่ขนาดการทดลองมีขนาดเล็ก และอาจเป็นไปได้ว่าบางกรณีอาจปรากฏขึ้นเมื่อสัดส่วนที่มากขึ้นของกลุ่มอายุนี้ได้รับการฉีดวัคซีน

ข้อมูลแบบจำลองชี้ให้เห็นว่าในอัตราปัจจุบันของการติดเชื้อในสหรัฐอเมริกา ประโยชน์ของการฉีดวัคซีนในกลุ่มอายุนี้มีมากกว่าความเสี่ยงอย่างชัดเจน กล่าวคือ การพัฒนา ภาวะหัวใจและ/หรือการรักษาในโรงพยาบาลจากพวกเขา Dr. Hong Yang นักวิทยาศาสตร์จาก FDA กล่าว หากอัตราการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 ลดลงอย่างมาก แบบจำลองต่างๆ จะแสดงให้เห็นประโยชน์ที่ชัดเจนน้อยลง แต่ผลประโยชน์อาจยังมีมากกว่าความเสี่ยง เนื่องจากผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายหลังจากฉีดวัคซีนแล้ว มักจะดีกว่าผู้ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 “ฉันคิดว่าการตัดสินใจที่เราทำมานั้นถูกต้องแล้ว” ดร.เจย์ พอร์ตนอย นักภูมิแพ้และนักภูมิคุ้มกันวิทยาที่ทำงานในโรงพยาบาลเด็กในแคนซัสซิตี้ รัฐมิสซูรี กล่าวในที่ประชุม Portnoy ตั้งข้อสังเกตว่าโรงพยาบาลที่เขาทำงานเต็มไปเมื่อเดือนที่แล้วหรือมีเด็กที่ป่วยหนัก หลายคนอยู่ในหอผู้ป่วยหนักที่ติดเชื้อ COVID-19

“ฉันตั้งตารอที่จะสามารถทำอะไรบางอย่างเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นได้” เขากล่าว “ฉันตั้งตารอที่จะพบผู้ป่วยที่คลินิกในวันพรุ่งนี้เพราะพวกเขากลัวว่าลูก ๆ ของพวกเขาจะติดโควิด ตอนนี้ฉันมีข่าวดีสำหรับพวกเขาที่พวกเขาตั้งตารอ”

หากองค์การอาหารและยาปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมการและอนุมัติวัคซีนตามที่มีแนวโน้มว่าจะเป็น การอภิปรายก็จะไปที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) คณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติในการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP)พบกันNS

ในวันที่ 2 พ.ย. และ 3 พ.ย. เพื่อหารือเกี่ยวกับการอนุมัติวัคซีนในเด็ก หากคณะกรรมการชุดนี้แนะนำให้อนุญาตวัคซีนสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี และ CDC รับรอง วัคซีนจะสามารถใช้ได้ในต้นเดือนพฤศจิกายน (ปัจจุบันวัคซีน Pfizer-BioNTech ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปเท่านั้น)“โควิด-19 ตอนนี้ป้องกันได้ด้วยวัคซีน โรคจากมุมมองของฉันและโควิดก็ฆ่าเด็กในกลุ่มอายุนี้สูงสุดอันดับ 8 ในปีที่ผ่านมา” ดร. Amanda Cohn หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของศูนย์ภูมิคุ้มกันและโรคระบบทางเดินหายใจแห่งชาติ และเลขาธิการ ACIP กล่าว . การฉีดวัคซีนในกลุ่มอายุนี้จะช่วยป้องกันการเสียชีวิต การเข้ารับการรักษาใน ICU และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระยะยาวที่สำคัญที่อาจเกิดขึ้นในเด็กที่ติดเชื้อ เธอกล่าว “เราจะติดตามตรวจสอบกล้ามเนื้อหัวใจตายอย่างระมัดระวัง” เธอกล่าวเสริม พร้อมสังเกตว่าไม่มีผู้เสียชีวิตจากโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด และผู้ป่วยเกือบทั้งหมดหายเป็นปกติภายในไม่กี่สัปดาห์หลังจากเริ่มมีอาการ “ฉันคิดว่านี่เป็นกลุ่มอายุที่สมควรได้รับและควรมีโอกาสได้รับการฉีดวัคซีนเท่าๆ กับทุกวัย”

เผยแพร่ครั้งแรกใน Live Science

Yasemin SaplakogluYasemin Saplakoglu

ยาเซมินเป็นนักเขียนที่ Live Science ครอบคลุมด้านสุขภาพ ประสาทวิทยาศาสตร์ และชีววิทยา ผลงานของเธอปรากฏใน Scientific American, Science และ San Jose Mercury News เธอสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิศวกรรมชีวการแพทย์จากมหาวิทยาลัยคอนเนตทิคัต และประกาศนียบัตรบัณฑิตด้านการสื่อสารวิทยาศาสตร์จากมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานตาครูซ

ไลฟ์สไตล์

  • เทค
  • โลก
  • อาหาร
  • เกม
  • การท่องเที่ยว
  • Leave a Reply

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Back to top button