Foods

การศึกษาทดลองสูตรสำหรับทารก “ไม่น่าเชื่อถือ” เตือนการศึกษา

เพื่อจัดการกับข้อกังวลเกี่ยวกับอคติที่กลุ่มนักวิชาการและหน่วยงานกำกับดูแล ให้ความเห็น คณะผู้เชี่ยวชาญได้ทบทวนการดำเนินการและการรายงานของการทดลองใช้สูตร พวกเขาสรุปว่าการทดลองใช้สูตร “ ขาดความเป็นอิสระหรือความโปร่งใส” และกล่าวว่าผลลัพธ์ที่เผยแพร่นั้นขึ้นอยู่กับ “ การรายงานแบบคัดเลือก”

“อุตสาหกรรมสูตรมีส่วนเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดในการทดลองใช้สูตร ผลการวิจัยมักถูกรายงานว่าเป็นประโยชน์ และมีความโปร่งใสเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับเป้าหมายของการทดลองใช้หรือการรายงานผล”​ เขียนผู้เขียนใน BMJ.

Calls for change

พวกเขากล่าวว่าการค้นพบของพวกเขาเน้นถึงความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการดำเนินการและการรายงานการทดลองใช้สูตรเพื่อปกป้องผู้เข้าร่วมจากอันตรายและผู้บริโภคจากข้อมูลที่ทำให้เข้าใจผิด

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา หลายกลุ่มจากสถาบันการศึกษาและวิทยาศาสตร์การกำกับดูแลได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับการดำเนินการและการรายงานการทดลองใช้นมผง ใน 2017​ นักวิชาการเรียกร้องให้มีหลักฐานที่เข้มแข็งเพื่อสนับสนุนการเรียกร้องสุขภาพสูตรทารกจากนั้น a 2020 paper​ แย้งว่าควรห้ามการอ้างสิทธิ์ทางการตลาดเกี่ยวกับสูตรสำหรับทารก อื่นๆ ​ เสนอแนะว่าขั้นตอนการทดลองอาจขัดต่อประมวลกฎหมายการตลาดของสารทดแทนนมแม่ระหว่างประเทศโดยการให้สูตรฟรีแก่ผู้เข้าร่วม

เพื่อตรวจสอบข้อกังวลเหล่านี้ ทีมผู้เชี่ยวชาญระดับนานาชาติ 10 คนที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก Imperial Health Charity ได้ประเมินการดำเนินการและการรายงานของการทดลอง 125 ฉบับที่ตีพิมพ์ตั้งแต่ปี 2015 พวกเขาสนใจเป็นพิเศษในการทำความเข้าใจความเสี่ยงของอคติและ การทดลองอาจบ่อนทำลายการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่หรือไม่

การวิเคราะห์ทดลอง

การทดลองเหล่านี้ ส่วนใหญ่ดำเนินการในยุโรป (42%) เอเชีย (28%) หรืออเมริกาเหนือ (18%) พวกมันมีขนาดเล็ก (ขนาดกลุ่มตัวอย่างเฉลี่ย 114) และ 76% มีเป้าหมายที่เหนือกว่า การแทรกแซงของสูตรที่ศึกษาคือพรีไบโอติกหรือโปรไบโอติก (42%) การเปลี่ยนแปลงแหล่งโปรตีนหรือปริมาณ (29%) หรือปริมาณไขมัน (12%) ผลลัพธ์หลักที่พบบ่อยที่สุดคือการเพิ่มของน้ำหนัก (36%) รองลงมาคือสุขภาพของลำไส้ (26%) การวัดการดูดซึมสารอาหาร (10%) พฤติกรรม (6%) และอาการแพ้ (6%)

การทดลองเพียงไม่กี่รายการมีเป้าหมายที่ชัดเจนและผลลัพธ์หลักที่ชัดเจน หรือโปรโตคอลที่เปิดเผยต่อสาธารณะ

80% ของการทดลองมีความเสี่ยงสูงที่จะมีอคติ ซึ่งมักเกิดจากการยกเว้นที่ไม่เหมาะสม ของผู้เข้าร่วมจากการวิเคราะห์หรือการรายงานแบบคัดเลือก ตัวอย่างเช่น เกือบครึ่งหนึ่งของการทดลองที่ออกแบบมาเพื่อให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นเพียงพอไม่สามารถแสดงความเท่าเทียมกัน แต่การตีความข้อมูลของผู้เขียนเองสนับสนุนการเพิ่มน้ำหนักที่เพียงพอใน 95% ของการทดลอง

การวิเคราะห์ ผลลัพธ์หลักเป็นที่พอใจใน 42% ของการทดลอง การตีความของผู้เขียนเกี่ยวกับผลลัพธ์เป็นที่พอใจใน 69% ของการทดลอง และข้อสรุปที่เป็นนามธรรมเป็นที่นิยมใน 92% ของการทดลอง สูตรแทรกแซงเป็นที่นิยมใน 84% ของการทดลองที่เหนือกว่า ในขณะที่สูตรควบคุมได้รับความนิยมเพียง 12% ของการทดลองเหล่านี้

6% ของการทดลองไม่ได้อ้างอิงแหล่งเงินทุน จากการทดลอง 117 ฉบับที่รายงานแหล่งที่มา 84% ได้รับการสนับสนุนจากอุตสาหกรรมนมผง แม้ว่าในเจ็ดการทดลองเหล่านี้ การสนับสนุนจำกัดเฉพาะการบริจาคสูตรการศึกษาเท่านั้น 77% ของการทดลองที่ได้รับการสนับสนุนโดยอุตสาหกรรมสูตรมีผู้แต่งอย่างน้อยหนึ่งคนในสังกัดบริษัทสูตร การทดลองที่ตีพิมพ์เผยแพร่เพียง 14% เท่านั้นที่ไม่มีผลประโยชน์ทับซ้อน – หมายถึงการทดลองที่แหล่งเงินทุนหลักไม่มีส่วนได้เสียในเชิงพาณิชย์ในผลลัพธ์ และผู้เขียนไม่มีความสัมพันธ์ทางการเงินกับนิติบุคคลที่มีส่วนได้เสียในเชิงพาณิชย์ในผลลัพธ์

การเลี้ยงลูกด้วยนมถูกทำลาย

นักวิจัยกล่าวว่าพวกเขาพบหลักฐานว่าขั้นตอนปฏิบัติอาจฝ่าฝืน ประมวลกฎหมายระหว่างประเทศว่าด้วยการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ทดแทนนมแม่ใน 87% ของการทดลอง เช่น การให้นมสูตรฟรีแก่ผู้ปกครองที่เลี้ยงด้วยนมแม่หรือทารกที่เลี้ยงแบบผสม โดยรวมแล้ว มีเพียง 12% ของการทดลองรายงานว่ามีมาตรการที่เพียงพอเพื่อให้แน่ใจว่าการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่จะไม่ถูกทำลายในผู้เข้าร่วม

“ในสภาพแวดล้อมที่ผู้ทดลองและผู้ควบคุมอาจต้องการการบริโภคสูตรที่สูงเพื่อ ตอบสนองต่อความไม่แน่นอนทางวิทยาศาสตร์ได้ดีขึ้น มีความเสี่ยงในการสร้างโครงสร้างจูงใจภายในการทดลองที่ส่งเสริมการใช้สูตรแทนนมแม่ โดยมีความเสี่ยงต่อสุขภาพอย่างมากสำหรับผู้เข้าร่วมการทดลอง” ผู้เชี่ยวชาญเขียน .

โดยรวมแล้ว นักวิจัยกล่าวว่าพวกเขาพบว่าการทดลองไม่น่าเชื่อถือ ชี้ให้เห็นว่าข้อมูลล่าสุดที่สร้างขึ้นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สูตรอาจทำให้เข้าใจผิด

พวกเขาเรียกร้องให้มีการเปลี่ยนแปลงสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบ ซึ่งรวมถึง “ปรับปรุงการกำกับดูแล การดำเนินการ และการรายงานการทดลองใช้สูตรเพื่อให้แน่ใจว่ามีหลักฐานที่เข้มงวดในการแจ้งข้อมูลโภชนาการในทารกและเด็กเล็ก”

ที่มา: BMJ

ผู้แต่ง: Helfer B, Leonardi-Bee J, Mundell A, Parr C, Ierodiakonou D, Garcia-Larsen V et al

“ การดำเนินการและการรายงานการทดลองใช้นมผสม: การทบทวนอย่างเป็นระบบ”

ดอย: https://doi.org/10.1136/bmj.n2202

  • บ้าน
  • ธุรกิจ
  • สุขภาพดี ดูแล
  • ไลฟ์สไตล์
  • เทค
  • โลก
  • อาหาร
  • เกม
  • การท่องเที่ยว
  • Leave a Reply

    Your email address will not be published.

    Back to top button