บริษัทอาหารเท็กซัสเตือนเรื่องการละเมิดการนำเข้า

ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของกิจกรรมการบังคับใช้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะส่งจดหมายเตือนไปยังหน่วยงานภายใต้เขตอำนาจศาล จดหมายบางฉบับจะไม่ถูกโพสต์เพื่อแสดงต่อสาธารณะจนกว่าจะส่งเป็นสัปดาห์หรือเป็นเดือน เจ้าของธุรกิจมีเวลา 15 วันในการตอบกลับจดหมายเตือนของ FDA โดยปกติแล้วจะไม่มีการออกจดหมายเตือนจนกว่าบริษัทจะได้รับเวลาหลายเดือนถึงหลายปีเพื่อแก้ไขปัญหา องค์การอาหารและยามักจะแก้ไขข้อความเตือนบางส่วนที่โพสต์เพื่อให้สาธารณชนเห็น
บริการ FMT, LLC
แกรนด์แพรรี รัฐเท็กซัส
บริษัทนำเข้าในเท็กซัสได้รับแจ้งจากองค์การอาหารและยาว่าไม่มี FSVPs สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารนำเข้าจำนวนหนึ่ง
ในจดหมายเตือนวันที่ 29 มิถุนายน องค์การอาหารและยา (FDA) ได้บรรยายถึงการตรวจสอบโปรแกรมตรวจสอบซัพพลายเออร์จากต่างประเทศ (FSVP) ของ FMT Services, LLC ในวันที่ 22 มีนาคม พ.ศ. 2564 ในเมืองแกรนด์ Prairie, TX.
“เมื่อสิ้นสุดการตรวจสอบ FSVP ครั้งแรกเมื่อวันที่ 11 กันยายน 2018 และการตรวจสอบติดตามผลในวันที่ 22 มีนาคม 2021 ผู้ตรวจสอบของเราได้จัดเตรียมแบบฟอร์ม FDA 483a, FSVP Observations ให้คุณในแต่ละอินสแตนซ์ ณ วันที่ของจดหมายฉบับนี้ เรายังไม่ได้รับการตอบกลับจากแบบฟอร์ม FDA 483a” ตามจดหมายเตือน
ผลการตรวจสอบของ FDA เปิดเผยว่า ว่าบริษัทไม่ปฏิบัติตามระเบียบ FSVP และส่งผลให้มีการออกแบบฟอร์ม FDA 483a
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บริษัทไม่ได้พัฒนา FSVP สำหรับอาหารที่นำเข้า รวมถึงอาหารต่อไปนี้:
สามารถดูจดหมายเตือนฉบับเต็มได้ ที่นี่.
(ในการสมัครรับข่าวสารความปลอดภัยด้านอาหารฟรี
คลิกที่นี่
เกม